RESPONSABILITÉS : Mission principale : Mission transversale clinique et administrative dans le cadre des essais pour lesquels l'ARC est désigné référent (organes sélectionnés en accord avec l'autorité hiérarchique et fonctionnelle) Planification et mise en œuvre des protocoles, registres et observatoires gérés par l'URCC, et des parcours patients liés aux obligations protocolaires, selon les procédures opératoires standardisées Garant des Bonnes Pratiques Clinique (BPC) Respect des procédures Opératoires Standardisées de l'UF Missions spécifiques : - Conception d'outils et mise à jour des éléments relatifs au domaine (contact avec le promoteur, procédures administratives, outils de fonctionnement, fichiers informatiques, fiches de suivi) - Planification et mise en œuvre du parcours patient (remise de documents et questionnaires, planification des rendez-vous, randomisation/inclusion, attribution de traitements, envois d'échantillons, rendez-vous d'imagerie etc.) - Actions nécessaires à la mise en place des études (vendors, CV, BPC, documents requis), envoi d'invitation aux partenaires pour les réunions préliminaires et la mise en place - Transmission ciblée concernant les patients en cours de screening et les parcours de soin complexes, y compris aux patients, aux familles. - Participation au staff de l'URCCa (analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient, évaluer la pertinence des données - Transmission ciblée à l'IDE RC sur les missions infirmières requises par le protocole - Transmission à l'équipe médicale des conduites à tenir en cas de toxicité - Déclarations d'évènements indésirables graves, sous validation médicale - Contact privilégié de l'ARC promoteur : mise en œuvre des monitoring, réponse aux mails, demandes de clarifications (queries) - Mise en place du parcours de soin du patient lié au protocole : transmission des informations à l'équipe, gestion des outils nécessaires à l'activité, à la facturation, aide à la rédaction de rapports annuels -Saisie des données cliniques au sein des cahiers de recueil de données (CRF) -Création et Saisie des informations dans les outils informatisés communs de l'URCCa PROFIL RECHERCHÉ : Formations – Qualifications : Niveau BAC +3 et plus, domaine scientifique Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques type DIU FARC Connaissances en cancérologie Expérience dans la coordination du parcours de soins Formations obligatoires requises : Formation en recherche clinique Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques Connaissances opérationnelles : Outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook messagerie et agenda, Internet) Français lu, écrit, parlé Anglais écrit, lu et parlé S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes Connaissance du vocabulaire médical Règlementation applicable à la recherche clinique, aux types d'essais, Notions d'Éthique médicale Expériences professionnelles : Expérience dans la conduite/gestion d'essais à promotion académique et industrielle Expérience au sein d'un établissement de santé dans un service de soins souhaitable (connaissances générales de fonctionnement interne) Qualités professionnelles : Travail en équipe pluridisciplinaire et en réseau Bonne capacité relationnelle, ouverture d'esprit, faculté d'adaptation, d'anticipation et de prise d'initiatives Attaché à respecter l'organisation et du fonctionnement interne de l'établissement et de l'URCCa Rigueur et méthode, capacité d'initiative, respect de la hiérarchie Discrétion, respect de la confidentialité et du secret médical, capacité à rendre compte Empathique et soucieux du patient, dans le respect du cadre de la mission ARC au sein du parcours de soins, en parallèle des équipes de soins Capabledeprendreenmainlesoutilsinformatiquesdel'établissement:Crossway,Chimio,PACS, cyberlab etc.