Descriptif du poste: Intégration de la qualité dans les processus logiciels : * Garantir un développement logiciel conforme aux normes de qualité en intégrant des pratiques de qualité dans les workflows agiles et xOps. * Développer et maintenir les systèmes de gestion de la qualité (QMS) tout en supervisant les évaluations des risques et en validant les logiciels à l'aide des stratégies IQ/OQ/PQ. * Participer à la définition des exigences et des processus qualité tout au long du cycle de vie des logiciels. Validation et conformité : * Diriger les tests automatisés et les contrôles de conformité, en maintenant la traçabilité tout au long du cycle de vie logiciel. * Rédiger et maintenir des documents critiques de validation (protocoles, rapports, etc.). * Superviser la mise en œuvre et le respect des normes et réglementations applicables (e.g., GAMP5, GxP). Audits et inspections : * Agir en tant qu'interlocuteur clé lors des audits et inspections, en collaborant avec les parties prenantes internes et externes pour garantir la conformité. * Assurer une documentation claire et exhaustive pour répondre aux exigences des audits. Amélioration continue : * Analyser les retours d'expérience pour proposer des actions d'amélioration sur les processus qualité. * Contribuer à l'optimisation des workflows et des outils de gestion de la qualité. Profil recherché: Formation : * Diplôme Bac+5 (Master) ou équivalent, en informatique, génie logiciel, ou sciences de la vie avec une spécialisation en assurance qualité logicielle. Expérience : * Expérience de minimum 1 an dans un poste similaire, idéalement dans le secteur des sciences de la vie ou dans un environnement réglementé. Compétences et qualités : * Connaissance des normes et réglementations applicables : GAMP5, GxP, ISO 13485 ou équivalentes. * Expérience dans les méthodologies de validation logicielle (IQ/OQ/PQ). * Compétences en automatisation des tests et outils de traçabilité (e.g., JIRA, Selenium, ou équivalents). * Bonnes capacités rédactionnelles pour produire des documents clairs et précis. * Niveau professionnel en anglais (écrit et oral). * Esprit rigoureux, capacité d'analyse, et aptitude à travailler en équipe.