Descriptif du poste: Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité d’INITS SMO, le/la Chargé(e) Assurance Qualité Système aura pour mission de coordonner les activités relatives au SMQ (Système de Management de la Qualité) du site. Vos principales responsabilités incluent : - Suivi du Système Qualité : * Participer à la mise en place et à la conformité du Système de Management de la Qualité. * Assurer le suivi de la gestion documentaire du site (logiciel QUALIOS ). * Veiller au respect de la documentation qualité en vigueur : procédures, instructions… * Maîtriser et suivre la mise en œuvre des évènements qualité (surveillance, réclamations, actions préventives, actions correctives) * Suivre et appliquer la réglementation QHSE (Qualité, hygiène, sécurité et environnement) en collaboration avec le responsable HSE de la société - Audit : * Planifier et participer aux audits externes, audits internes et auto-inspections sur site. * Maintenir à jour le planning des audits. - Organisation et support : * Participer et suivre le parcours intégration, formation et habilitation du personnel interne et des clients extérieurs * Contribuer à la veille réglementaire relative aux bonnes pratiques (BPF Bonnes Pratiques de Fabrication, BPL Bonnes Pratiques de Laboratoire, BPD Bonnes Pratiques de Distribution…) et aux référentiels qualités applicables sur le site (ICH, Ph Eur, ISO…) * Participer aux relations avec les autorités de santé * Répondre aux questions internes et externes concernant le système qualité - Qualification / Validation : * Support à la planification et coordination des activités Qualification / Validation Au quotidien, vous respectez, promouvez et participez à la démarche d’amélioration continue et aux exigences qualité internes et externes en vigueur Enfin, vous collaborez avec les autres services du site (production, contrôle, maintenance, logistique etc) et participez à différents projets et/ou missions transverses. Profil recherché: Titulaire d'un Bac +3 ou Bac+5/Ingénieur en qualité, vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans en management de la qualité en industrie pharmaceutique et biologique. Vous avez déjà travaillé dans un environnement soumis aux procédures et à des normes qualité (GMP, ISO), aussi vous prenez la mesure de leur intérêt dans l'assurance de la production de médicaments sûrs. Vous faites preuve de rigueur, d'une bonne organisation et d'un bon relationnel en étant pédagogue et bienveillant(e). Vous êtes capable à la fois d'autonomie et de travailler en équipe. Vous possédez un bon niveau d'Anglais. Salaire selon profil Avantages : Prime variable sur objectif, prise en charge à 80% du coût de la mutuelle, PEE. Intégrer une équipe conviviale et professionnelle où chacun apporte sa pierre au développement de la société. Les bureaux se situent à Montpellier, et très bientôt à Mauguio dans notre future usine.