Descriptif du poste: Salaire: 60000 - 70000 Contexte: Startup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels en Europe. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité. Vos principales missions seront les suivantes: * Maintenir et améliorer le SMQ, selon l'ISO13485 * Mettre à jour et rédiger les dossiers techniques (CE) * Préparer et conduire les audits * Gérer les NC et CAPA * Echanger avec les Organismes Notifiés Enjeux: Gérer les sujets liés à IA act et à la réglementation RGPD, conduire les audits audits, accompagner le développement d'un nouveau dispositif médical. Profil recherché: * Expérience QARA: 5 ans minimum * Expérience en DM Logiciel * Bon niveau d'anglais requis (écrit et oral)