Descriptif du poste: Nous recherchons un(e) Spécialiste Qualité & Affaires Réglementaires - F/H/D qui évoluera en CDI pour l'unité Applications Industrielles, au sein d'un environnement international et multidisciplinaire. Le poste est rattaché à la Manager Affaires Réglementaires et Qualité au sein d'une équipe de 2 collaborateurs. Ce poste sera basé à Craponne. Quelle seront vos responsabilités ? Qualité * Répondre aux demandes qualité des clients pharmaceutiques (accords qualité, questionnaires) en garantissant leur conformité avec le système qualité interne. * Piloter l'établissement et le suivi de ces contrats. * Administrer la bibliothèque de ces contrats et former les utilisateurs. * Assurer la veille des référentiels applicables (pharmacopées et normes ISO). * Apporter un support qualité aux départements de l'unité selon les besoins.  Affaires réglementaires * Gérer et mettre à jour la documentation réglementaire pour la mise sur le marché. * Contribuer aux activités réglementaires : stratégie, conformité, dossiers (dont DMF Type V). * Assister les correspondants réglementaires des filiales. * Suivre et interpréter les directives applicables aux instruments non IVD. Profil recherché: Qui êtes-vous ?  * D'une formation initiale en Qualité ou Affaires réglementaire, vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience en qualité et/ou mise sur le marché d'équipements de laboratoire. * Vous connaissez le secteur pharmaceutique. * Vous maitrisiez les directives et normes internationales pour instruments non IVD. * Vous démontrez une expérience en gestion d'événements qualité. * Vous faites preuve de rigueur et de bonnes capacités de communication. * Vous maîtrisez l'anglais, à l'écrit comme à l'oral