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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés - Vsi H/F 94 - Val de Marne
Offre n° 1131626
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés - Vsi H/F
94 - Val de Marne
Publié le 23 juillet 2024
POSTE : Chargé de Validation des Systèmes Informatisés - Vsi H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) au Service Informatique, vous avez la charge de : - Gérez les spécifications et les tests du logiciel en collaboration avec le fournisseur. - Mettez à jour le cahier des charges de cet outil (URS, critères associés, FS et customisation, spécifications du logiciel fournisseur avec les analyses des risques associées). - Réalisez des tests fonctionnels sur les releases du fournisseur pour vérifier l'adéquation au cahier des charges. Cela comprend les plans et rapports de validations QI, QO, QP, l'évaluation des risques et les matrices de traçabilité. - Intervenez sur la validation produit et examinez les documentations. - Effectuez également des tests avec les utilisateurs et garantissez une livraison correcte du point de vue de la qualité. PROFIL : Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez d'une bonne expérience acquise dans la validation de logiciels informatisés du domaine pharmaceutique et la qualification des équipements de laboratoire. Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données. Organisé, rigoureux et autonome, vos qualités relationnelles vous permettent de travailler seul(e) ou en équipe.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
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Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. ...
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