Sous la supervision du Responsable Qualification et Validation, vous serez chargé de : - Rédiger les plans, protocoles, fiches de tests et rapports de qualification et validation. - Participer activement aux opérations de validation et qualification, en assurer le suivi. - Gérer les non-conformités liées à ces processus et évaluer les risques résiduels. - Veiller à la mise à jour des documents en lien avec les conclusions des validations et qualifications. - Contribuer aux analyses de risques et à l'évaluation des demandes de changements (change control). - Fournir les données nécessaires à l'assurance qualité pour la mise à jour du plan de validation de l'usine. - Être l'interlocuteur privilégié avec l'assurance qualité, les autorités et les donneurs d'ordre lors des inspections et audits. Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou de pharmacien, vous justifiez d'une expérience dans l'industrie pharmaceutique ou dans les dispositifs médicaux.  Vous maîtrisez les méthodologies de qualification et validation ainsi que les réglementations en vigueur, et possédez une bonne connaissance des procédés et équipements de production. Rigoureux et autonome, vous avez un esprit d'équipe et d'excellentes capacités rédactionnelles.  La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste. Eléments de rémunération et avantages :  - Statut cadre  - Intéressement et participation  - Prise en charge du transport en commun  - RTT