POSTE : Ingénieur Assurance de Stérilité H/F DESCRIPTION : Vos principales responsabilités : - Assurer le suivi du monitoring environnemental et des contrôles microbiologiques - Rédiger et suivre les CAPAs et les déviations qualité liées à la stérilité - Mettre à jour les documents qualité et les procédures aseptiques - Valider les procédés de fabrication stérile et les cycles de nettoyage - Former le personnel aux bonnes pratiques aseptiques - Piloter les Change Control et les analyses de risques - Participer aux audits qualité et à la veille réglementaire (Annexe 1, GMP) PROFIL : Profil recherché : - Diplômé.e d'un Bac +5 en pharmacie, microbiologie, biotechnologie, ingénierie qualité ou équivalent - Vous maîtrisez l'annexe 1 des GMP (fabrication des produits stériles) - Vous avez des compétences en microbiologie appliquée à l'environnement pharmaceutique Envie d'en savoir plus? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, on est toujours prêts à échanger !