Descriptif du poste: Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Coordinateur Qualité Fournisseurs Qualifier et évaluer les fournisseurs : Réaliser les évaluations initiales, gérer le processus de qualification et maintenir le statut qualifié des fournisseurs selon les standards GMP Piloter le suivi des audits fournisseurs/sous-traitants : Planifier, coordonner et assurer le suivi des audits qualité, valider les actions correctives Gérer les non-conformités fournisseurs : Déclarer, investiguer et traiter les réclamations liées aux matières/composants, coordonner les CAPA avec les fournisseurs Négocier et gérer les contrats qualité : Rédiger et maintenir les Quality Agreements, définir les exigences qualité contractuelles Évaluer la performance fournisseurs : Suivre les KPIs qualité, analyser les tendances et proposer des plans d'amélioration Gérer les changements fournisseurs : Évaluer l'impact des Change Controls fournisseurs sur la qualité produit et les processus Assurer l'interface avec les Achats et Supply Chain : Participer à la sélection des nouveaux fournisseurs, conseiller sur les aspects qualité, gérer les impacts des non-conformités sur les approvisionnements Supporter les inspections réglementaires : Préparer la documentation fournisseurs, accompagner les inspections des autorités sanitaires Maintenir la documentation qualité fournisseurs : Gérer les dossiers de qualification, archiver les certificats et spécifications, tenir à jour la liste des fournisseurs approuvés Piloter l'amélioration continue : Identifier les fournisseurs à risque, proposer des actions de développement fournisseurs, contribuer à la réduction des non-conformités externes Profil recherché: Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie ou domaine connexe Expérience : expérience en gestion qualité fournisseurs ou assurance qualité Expérience confirmée en audit fournisseurs et qualification de tiers Connaissance approfondie des standards GMP, ICH, FDA, EMA Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou secteur hautement réglementé - Aptitude à expliquer les exigences complexes simplement Esprit analytique - Capacité à identifier les risques et proposer des solutions Proactivité - Vous anticipez les problèmes plutôt que de les subir Adaptabilité -