RESPONSABILITÉS : INVESTIGATION - Participation à la faisabilité des études cliniques - Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) - Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement - Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation, à partir des dossiers médicaux - Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction - Suivi des évènements indésirables - Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l'étude - Participation à l'information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins ...) - Etablissement, actualisation, mise en oeuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures - Validation des grilles de surcouts et facturation - Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents - Rapport d'activité - Gestion du matériel et des kits de prélèvement - Préparation et gestion des échantillons biologiques - Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l'activité de recherche COORDINATION D'ETUDES MULTICENTRIQUES par délégation du promoteur - Participation à la sélection des centres investigateurs - Participation à la rédaction des documents d'études et à la création des outils de recueil de données - Participation aux soumissions règlementaires - Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs - Établissement/actualisation, organisation et mise en oeuvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs - Contacts réguliers avec les centres investigateurs - Accompagnement de l'ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l'étude (de la mise en place à la clôture et archivage) - Suivi de la qualité des données en collaboration avec les ARCs investigateurs et ARCs moniteurs - Participation à la gestion de la communication (newsletter...) auprès des centres participants, du promoteur et des partenaires de l'étude - Gestion du matériel et du traitement de l'étude en lien avec les partenaires - Participation à l'organisation et animation de réunions investigateurs et visites sur site PROFIL RECHERCHÉ : Qualifications requises - Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum - Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique Compétences - Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique - Connaissances scientifiques et médicales générales - Anglais scientifique - Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers Savoir être - Ethique et déontologie médicales - Autonomie, rigueur et organisation - Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire - Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l'environnement hospitalier et les relations avec autrui - Respect de la confidentialité et du secret professionnel