Chargé Qualification Validation - Industrie pharmaceutique F/H - Qualité (H/F) 75 - Paris 1er Arrondissement
Offre n° 1231875
Chargé Qualification Validation - Industrie pharmaceutique F/H - Qualité (H/F)
75 - Paris 1er Arrondissement - Localiser avec Mappy
Actualisé le 09 avril 2026
Descriptif du poste: A propos Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes. Le poste : Ingénieur QV validation de transport Région : 2 régions possibles, Hauts de France ou Ile de France Dès que possible Votre rôle L'un de nos clients, industrie pharma majeure ayant plusieurs sites dans les Hauts de France et en Ile-de-France, recherche un consultant spécialisé en validation de procédés et plus particulièrement en validation de transport. Votre objectif : qualifier les transports et valider les flux logistiques en respectant les exigences réglementaires, notamment celles de la FDA. Vous collaborez avec plusieurs équipes : logistique, magasins, et AQ (opérationnel - fournisseur) Votre mission, sera en particulier de : * Réaliser des analyses de risques transport et flux produits * Définir les conditions de qualification (capteurs, chargement, conditions réelles.) * Rédiger les protocoles et rapports de qualification * Exploiter les données de température * Gérer les non-conformités et proposer des actions correctives * Mettre à jour les documents qualité (plan directeur, suivi des qualifications) * Participer à un plan de remédiation des processus existants Livrables attendus * Analyses de risques (transport et flux) * Document sur les conditions climatiques par pays * Protocoles, fiches d'essai et rapports (QI/QO/QP) * Plan directeur de validation des flux (PDV) * Suivi d'avancement (diagramme de Gantt) Le processus de recrutement 1) Echanges sur Teams avec Anna VALLI, Talent Acquisition de Nalys France 2) Organisation d'un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné 3) Dernier entretien téléphonique avec notre Directeur des Opérations France pour finaliser la collaboration Profil recherché: Votre profil * Consultant QV avec une expérience confirmée en validation de procédés / validation de transport et flux logistiques * Compétences en analyse de risques (appliquée aux flux logistiques) * Solide connaissance des exigences réglementaires (FDA, GDP/GMP)
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie,études techniques
Employeur
NALYS FRANCE
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savo...
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