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Ingénieur Qualité Projets Logiciel F/H - Maîtrise d'ouvrage et fonctionnel (H/F) 38 - GRENOBLE
Offre n° 1234513
Ingénieur Qualité Projets Logiciel F/H - Maîtrise d'ouvrage et fonctionnel (H/F)
38 - GRENOBLE - Localiser avec Mappy
Publié le 24 janvier 2025
Descriptif du poste: Dans le cadre de la croissance de ses activités, Davidson Consulting recherche un(e) ingénieur(e) Qualité Projet Logiciel L'ingénieur sera principalement en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales. Vos missions: * Mettre en œuvre la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF) * Participer aux activités de vérification et validation de conception, * Constituer le dossier de gestion des risques, * Implémenter le processus d'aptitude à l'utilisation, * Participer au transfert de conception en coordination avec le responsable de l'industrialisation, * Assurer la conformité aux exigences réglementaires des projets, particulièrement IEC 62304 et IEC 81001-5-1 Profil recherché: De formation technique supérieure de niveau Bac + 5 , vous avez un solide bagage technique dans le domaine des dispositifs médicaux, sur des sujets liés à la qualité projet et aux normes. Nous attendons une personne maîtrisant l'environnement normatif des dispositifs médicaux actifs (IEC 62304) : définir l'applicabilité des exigences réglementaires, en déduire les contraintes de conception, les tests associés et la documentation requise Environnement technique : software, cybersécurité Anglais oral et écrit B2 minimum
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 37 - 65 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
DAVIDSON GRENOBLE
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