Descriptif du poste: Nous sommes actuellement à la recherche d'un Pharmaco-épidémiologiste H/F dont les missions seront les suivantes : * Assurer la qualité scientifique des études confiées (protocoles, plan d'analyse statistique, rapport d'études, interprétation des résultats, documents d'étude, réunions projets) * Assurer le suivi opérationnel des études confiées (gestion des sociétés de prestations, gestion des procédures internes liées aux études) * Gérer l'évaluation épidémiologique des signaux de safety (revue et analyse de la littérature scientifique) * Contribuer aux mises à jour des plans de gestion des crises, aux réponses aux questions d'autorités de santé et à la participation aux meetings transverses (avec la pharmacovigilance, les affaires médicales, et réglementaires) * Rédiger des synthèses dans un contexte de confidentialité vis-à-vis des autorités de tutelle * Suivre précieusement des procédures opératoires dans le respect des délais * Analyser la littérature scientifique pharmacoépidémiologique pour les safety signals/SER, RMP, PBRER/PSUR. * Faire la revue des protocoles, plans d'analyses statistiques et rapport d'études PASS (Post-Authorisation Safety Study) * Assurer le respect des timings de soumissions des documents des études PASS  aux autorités réglementaires Profil recherché: * Titulaire d'un BAC+5, PhD, PharmD avec une spécialisation en santé publique, épidémiologie ou domaine d'études équivalent * Vous possédez au moins 5 ans d'expérience dans un poste similaire * Vous savez gérer un projet et travailler en transversalité en équipes pluridisciplinaires : médical, réglementaire, marketing. * Vous avez le sens de l'écoute et de la diplomatie * Vous maîtrisez l'anglais à l'oral comme à l'écrit * Poste à pourvoir en  Île-de-France