POSTE : Répartiteur Aseptique H/F DESCRIPTION : Vous aurez comme principales missions : - Superviser les opérations de répartition aseptique, y compris la préparation, le remplissage et le conditionnement. - Assurer la conformité aux normes GMP et FDA dans toutes les activités de production. - Coordonner et former le personnel de production sur les procédures aseptiques et les bonnes pratiques de fabrication. - Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures opérationnelles standard (SOP). - Effectuer des audits internes pour garantir le respect des normes de qualité et de sécurité. - Collaborer avec les départements de qualité, de maintenance et d'ingénierie pour résoudre les problèmes techniques et améliorer les processus. - Participer aux investigations en cas de déviations ou de non-conformités et proposer des actions correctives. - Assurer la gestion des stocks de consommables et de matières premières nécessaires aux opérations aseptiques. - Préparer et présenter des rapports de production et de qualité à la direction. PROFIL : Ce poste est fait pour vous si vous avez : - Diplôme en sciences pharmaceutiques, biotechnologie, chimie ou domaine connexe. - Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement de production aseptique - Connaissance approfondie des réglementations GMP et FDA - Capacité à travailler dans un environnement dynamique et à résoudre des problèmes complexes. - Capacité à travailler dans un environnement de salle blanche avec les équipements de protection individuelle requis. - Disponibilité pour travailler en horaires décalés ou en rotation, si nécessaire. - Capacité à soulever et déplacer des charges légères à modérées.