<p><strong>Le contexte et les enjeux</strong></p><p>Il s'agit d'une création de poste. Vous êtes rattaché.e au Responsable Développement & Industrialisation et rejoignez l'unité Développement & Industrialisation à un moment clé :<strong> les projets R&D arrivent à maturité et doivent désormais passer en phase de production industrielle.</strong> </p><p><strong>Votre mission </strong>: assurer cette transition en pilotant le développement des moyens de production nécessaires à la montée en charge industrielle.</p><p>Vous collaborerez étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Supply Chain et Achats, dans un environnement réglementé exigeant (BPF / GMP, ISO 13485).</p><p><strong>En détail :</strong></p><p><strong>Pilotage de projets industriels</strong></p><ul><li>Assurer le suivi de A à Z des projets de développement des moyens de production et de contrôle</li><li>Construire et gérer les plannings projets, veiller au respect des jalons QCD (qualité, coût, délai)</li><li>Rédiger et superviser la documentation inhérente aux différentes étapes (cahiers des charges, rapports, protocoles)</li><li>Animer les réunions transverses et piloter la coordination interservices (R&D, Qualité, Supply, Achats)</li></ul><p><strong>Développement & industrialisation</strong></p><ul><li>Assurer le passage de la phase de développement à la phase d'industrialisation : qualification et validation des équipements et moyens de production</li><li>Contribuer à l'optimisation des procédés de fabrication (amélioration continue)</li><li>Participer à la sélection et qualification des fournisseurs, en lien avec les Achats</li><li>Mettre en place des systèmes de surveillance pour prévenir toute dérive</li></ul><p><strong>Qualité & conformité réglementaire</strong></p><ul><li>Coordonner et piloter les événements qualité : réclamations, déviations, change control, OOS</li><li>Assurer la conformité aux référentiels BPF/GMP et ISO 13485</li><li>Être l'interlocuteur technique lors des audits et inspections (dont inspections FDA) — en anglais</li></ul><p><strong>Formation & expérience</strong></p><ul><li>Formation Bac+5 ingénieur (généraliste, mécanique, procédés, pharmacie ou équivalent)</li><li>Expérience de 4 à 7 ans sur un poste similaire de chef de projet ou ingénieur industrialisation</li><li>Solide expertise en développement et qualification/validation de moyens de production</li><li>Expérience impérative en environnement pharmaceutique ou dispositif médical (ISO 13485 / BPF) ; une culture multisectorielle (aéro, nucléaire, médical) est appréciée</li></ul><p><strong>Dans votre caisse à Outils </strong></p><ul><li>Gestion de projet industriel : planification, jalons, reporting</li><li>Qualification / validation (IQ, OQ, PQ) d'équipements de production</li><li>Optimisation de procédés de fabrication</li><li>Pilotage d'événements qualité (déviations, CAPA, change control)</li><li>Anglais professionnel courant indispensable (présentations techniques aux auditeurs)</li></ul><p><strong>Les qualités qui vous signent </strong></p><ul><li>Assertivité : capacité à défendre ses projets avec conviction tout en fédérant les équipes</li><li>Intelligence relationnelle : aisance dans les environnements interservices parfois exigeants</li><li>Force de proposition : appétence pour l'optimisation et l'amélioration continue</li><li>Rigueur, autonomie et sens des responsabilités dans un cadre structuré</li><li>Pédagogie : savoir expliquer, convaincre et embarquer sans imposer</li></ul><br>