POSTE : Coordinateur Stérilisation H/F DESCRIPTION : Contexte de la mission Dans le cadre d'un renfort de l'équipe Qualité, nous recherchons un consultant spécialisé en stérilisation pour intervenir sur un site industriel (dispositifs médicaux / pharmaceutique). La mission porte sur la coordination des activités de stérilisation et la garantie de conformité aux exigences réglementaires, notamment la norme ISO 11137. Missions principales Assurer la coordination des activités de stérilisation (irradiation, EtO, vapeur selon site) Garantir la conformité aux exigences réglementaires (ISO 11137) Piloter les activités de : validation et revalidation des procédés de stérilisation qualification (QI/QO/QP) Suivre et analyser les indicateurs qualité liés à la stérilisation Gérer les déviations, non-conformités et CAPA Participer aux audits internes / externes (clients, autorités) Assurer l'interface avec : équipes qualité production fournisseurs / sous-traitants de stérilisation Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, procédures) PROFIL : Profil recherché Formation Bac +5 (ingénieur ou équivalent) en : microbiologie / qualité/procédés industriels/ ou domaine connexe Minimum 5 ans d'expérience en environnement : dispositifs médicaux ou pharmaceutique Expérience significative en : stérilisation industrielle validation de procédés Compétences techniques Maîtrise obligatoire : ISO 11137 Bonne connaissance : ISO 13485 validation de procédés (QI/QO/QP) microbiologie appliquée Connaissance des procédés : irradiation / oxyde d'éthylène (EtO) / vapeur (autoclave) Gestion des non-conformités / CAPA Expérience en environnement réglementé (GMP/BPF) Soft skills Capacité à coordonner des activités transverses Bon relationnel / communication Rigueur et sens de l'organisation Esprit d'analyse et de synthèse Autonomie Avantages Salaire brut annuel : selon expérience. Primes : qualité, cooptation, ancienneté. RTT. Intéressement et participation. Tickets restaurants (60 % pris en charge). Mutuelle (50 %) & prévoyance (100 %). Transport en commun pris en charge (50 %). Carte cadeau anniversaire & Noël . Plateforme avantages MyEdenred (cinéma, loisirs, réductions). Formations certifiantes & accompagnement à la mobilité.