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INGENIEUR QUALITE (H/F) - Nantes 44 - NANTES
Offre n° 1323285
INGENIEUR QUALITE (H/F) - Nantes
44 - NANTES - Localiser avec Mappy
Publié le 25 janvier 2025
Pour accompagner le développement de projets stratégiques dans le domaine des dispositifs médicaux, nous recherchons un Ingénieur Qualité spécialisé.Devenir consultant chez NEO2, c'est :- Intervenir sur des projets de pointe dans le secteur médical.- Contribuer à la mise sur le marché de solutions innovantes tout en garantissant leur conformité aux normes les plus exigeantes.- Bénéficier d'un accompagnement personnalisé et d'une évolution continue.En tant qu'Ingénieur Qualité, vous serez amené.e à :- Garantir la conformité des dispositifs médicaux aux normes ISO , MDR (UE) /745, FDA 21 CFR Part 820, et autres réglementations applicables.- Mettre en oeuvre et maintenir le système de management de la qualité (SMQ).- Participer à la validation des équipements, procédés et logiciels (IQ, OQ, PQ).- Gérer les processus liés à la gestion des risques (ISO ).- Conduire les audits internes et externes et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).- Collaborer avec les équipes R&D pour garantir l'intégration des exigences qualité dès la conception des produits.- Superviser la documentation technique et les dossiers de marquage CE.- Suivre les non-conformités, les réclamations clients et contribuer à leur résolution.- Former les équipes internes sur les exigences réglementaires et les bonnes pratiques qualité.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Employeur
-
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