POSTE : Leader Msat Projects H/F DESCRIPTION : Leader MSAT projects Vous avez plusieurs années d'expérience sur des projets de transferts industriels? Vous avez l'habitude d'intéragir avec des CMO? Vous travaillez en français et en anglais dans le cadre de vos projets? Vous aimez intéragir avec différents services? Ce projet d'un an va vous intéresser. Vos principales mission seront les suivantes : Organiser, diriger et coordonner des projets de fabrication avec des CMOs, en particulier pour le transfert industriel Diriger les transferts de processus de fabrication Soutenir les investigations techniques et les activités d'amélioration des process Contribuer aux activités de validation (PPQ et validation de nettoyage) en soutien au département QA et aux CMOs Coordonner et soutenir les activités PAI avec les CMOs Examiner les dossiers d'enregistrement (IND, IMPD, BLA) et répondre aux autorités en étroite collaboration avec le département des affaires réglementaires Contribuer au transfert de technologie en étroite collaboration avec le développement de produit. PROFIL :