Descriptif du poste: Nous recrutons pour un de nos clients, spécialiste de la chirurgie robotique qui accompagne des milliers de chirurgiens grâce à ses dispositifs médicaux électroniques et logiciels de pointe Le candidat idéal devra garantir la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la conception de systèmes médicaux complexes et innovants, destinés à des applications médicales et chirurgicales. Vos responsabilités : * Mettre en œuvre la stratégie documentaire pour les dossiers de conception (DHF). * Participer aux activités de vérification et validation de la conception. * Constituer le dossier de gestion des risques. * Implémenter le processus d'aptitude à l'utilisation. * Collaborer au transfert de la conception, en coordination avec le responsable de l'industrialisation. * Assurer la conformité des projets aux exigences réglementaires, en particulier la norme IEC 60601-1. Profil recherché: Parcours idéal: * Diplôme d'Ingénieur ou équivalent. * Expérience dans la qualité et la réglementation des dispositifs médicaux, en particulier la norme IEC 60601-1. Les compétences clefs: * Anglais courant (oral et écrit, niveau B2 minimum). * Connaissance approfondie de l'environnement normatif des dispositifs médicaux actifs (IEC 60601-1), avec la capacité de définir l'applicabilité des exigences réglementaires, d'en déduire les contraintes de conception, les tests associés et la documentation nécessaire. * Compétences techniques en systèmes électriques, mécaniques, mécatroniques/robotique.