Descriptif du poste: Nous recrutons pour un de nos clients, spécialiste de la chirurgie robotique qui accompagne des milliers de chirurgiens grâce à ses dispositifs médicaux électroniques et logiciels de pointe Le candidat idéal devra garantir la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la conception de systèmes médicaux complexes et innovants, destinés à des applications médicales et chirurgicales. Vos responsabilités: * Mettre en œuvre la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF). * Participer aux activités de vérification et validation de la conception. * Constituer le dossier de gestion des risques. * Implémenter le processus d'aptitude à l'utilisation. * Contribuer au transfert de la conception en coordination avec le responsable de l'industrialisation. * Assurer la conformité des projets aux exigences réglementaires, notamment les normes IEC 62304 et IEC 81001-5-1. Profil recherché: Parcours idéal: * Diplôme d'Ingénieur ou équivalent. * Expérience significative dans la qualité et la réglementation des dispositifs médicaux logiciels, notamment la norme IEC 62304. Les compétences clefs: * Anglais courant (oral et écrit, niveau B2 minimum). * Maîtrise de l'environnement normatif des dispositifs médicaux logiciels (IEC 62304), avec la capacité de définir l'applicabilité des exigences réglementaires, d'en déduire les contraintes de conception, les tests associés et la documentation requise. * Compétences techniques en développement logiciel et en cybersécurité.