POSTE : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F DESCRIPTION : Ensemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect. Nous recrutons actuellement un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité. A ce poste, vous superviserez et coordonnerez l'ensemble des activités Assurance Qualité Opérationnelle du site, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies. Vos missions principales à ce poste : * Mettre en oeuvre la politique d'Assurance Qualité sur le site en lien avec la Direction Qualité et le QMS. * Assurer la gestion et le management des activités d'Assurance Qualité opérationnelle du site de Lyon * Assurer un support aux opérationnels sur les sujets en lien avec l'assurance qualité opérationnelle. * Coordonner la revue et la libération des lots. * Représenter l'Assurance Qualité dans le cadre de projets clients. * Gérer les déviations, anomalies, maîtrises des changements, CAPA et réclamations clients. Approuver les OOS/OOT. * Rédiger selon les sujets et approuver la documentation Qualité. * Définir et assurer un suivi des tableaux de bord Qualité en lien avec le QMS. * Encadrer une équipe : gestion des besoins en ressources, humaines et matérielles, du service, recrutement, entretien d'évaluation, définition d'objectifs de performance individuels et collectifs, gestion de la formation etc. * Définir et assurer la gestion du budget pour le service. * Participer aux audits internes/externes et inspections des autorités de santé. PROFIL : Profil recherché : * Diplôme de pharmacien, de master ou d'ingénieur en qualité, * Expérience confirmée sur des fonctions équivalentes en industrie pharmaceutique, * Excellentes connaissances de la réglementation de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR), idéalement en biotechnologie et dans les formes stériles injectables, * Maîtrise de l'anglais au niveau B2 minimum.