ATESSIA VIGILANCES, UNE EXPERTISE CONSTRUITE SUR L'EXPÉRIENCE Atessia Vigilances, anciennement AnticipSanté, est une entité spécialisée en pharmacovigilance, matériovigilance et compliance pharmaceutique. Avec une expertise consolidée au fil des années, Atessia Vigilances a rejoint l'écosystème ATESSIA, cabinet de conseil en affaires réglementaires et pharmaceutiques, pour offrir une approche intégrée aux industriels de la santé. Cette intégration permet de répondre aux enjeux réglementaires les plus complexes, en proposant des solutions opérationnelles, stratégiques et sur-mesure aux laboratoires et entreprises du secteur. Le poste : Amarylys recherche pour Atessia Vigilances un(e) EU-QPPV & Pharmacovigilant Senior (H/F) Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante au sein d'un environnement expert, dynamique et en croissance - Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire au service d'un cabinet de conseil de référence - Alors, postulez dès maintenant ! Dans le cadre de son développement, vous assurez la supervision et la conformité des activités de vigilance pour le compte de divers clients. Vos missions se structurent autour de quatre piliers : - Supervision et conformité réglementaire : Vous assurez les responsabilités de EU-QPPV, gérez le PSMF et maintenez une relation de confiance avec les autorités de santé (EMA, agences nationales). Vous pilotez également les audits et inspections. - Gestion des opérations de pharmacovigilance : Vous supervisez la détection de signaux, rédigez et validez les rapports de sécurité (PSURs, PGRs, etc.), vous assurez la veille scientifique et réglementaire hebdomadaire ainsi que l'évaluation Médicale des cas. - Développement : Vous coordonnerez et animerez les équipes de vigilance au quotidien, serez référent sur les dossiers complexes et participez à l'élaboration des processus qualité et des formations. - Conseil et stratégie : Vous intervenez en tant qu'expert auprès des clients pour optimiser leur organisation et participez activement au rayonnement du cabinet. La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités : - Contrat : CDI - Date de prise de poste : Dès que possible - Localisation : Paris - Rémunération : selon profil et expériences Profil recherché : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Formation scientifique supérieure (Pharmacien, Médecin, ou Master 2 en Pharmacovigilance, Sciences du Médicament ou Santé publique). - Expérience confirmée (- 8 ans) en pharmacovigilance, matériovigilance et/ou information médicale, incluant la gestion de cas complexes et la participation à des audits ou inspections. - Vous avez idéalement déjà exercé des responsabilités de EU-QPPV (ou adjoint) et maîtrisez parfaitement les systèmes de vigilance post-marketing et essais cliniques. - Excellente connaissance des exigences GVP, ANSM et EMA, ainsi qu'une aisance rédactionnelle et analytique affirmée. - Votre anglais est courant, avec un niveau TOEIC - 900 (lu et écrit). - Dynamisme, rigueur, esprit d'initiative et capacité à gérer des projets multi-clients.