POSTE : Chef de Projet Senior - Nouveau Produit et Base Installée - Sonde Ultrason H/F DESCRIPTION : Job Description Summary Au sein de l'équipe d'ingénierie pilotage projet dédiée aux sondes d'imagerie médicale à ultrasons sur notre site de Valbonne, le/la chef de projet senior dirige des projets visant la conception de nouveaux produits/composants (NPI) ou la modification de produits existants (base installée). Le/la Senior Project Manager garantit la conformité du portefeuille de sondes nouvelles et existantes aux réglementations et normes applicables. Il/Elle est responsable, via un contrôle continu de la conception tout au long des projets menés, de s'assurer que les produits répondent à toutes les exigences de performance et de sécurité, notamment en matière de gestion des risques, d'utilisabilité, de biosécurité, ainsi que d'évaluations cliniques et de surveillance post commercialisation. Le/la Senior Project Manager conduit également des initiatives visant à améliorer l'efficacité de la fonction ingénierie et interagit avec les autres fonctions afin d'assurer une coordination efficace des indicateurs, tableaux de bord, processus fonctionnels et initiatives interfonctionnelles. Il/Elle est responsable de la planification et de l'exécution des opérations du département, les fonctions bénéficiant d'un certain degré d'autonomie tout en étant guidées par des politiques établies et l'analyse des résultats finaux. = In Valbonne team dedicated to ultrasound medical imaging probe engineering, the Senior Project Manager leads projects aimed at designing new products/components (NPI) and/or maintaining/modifying existing products (Installed Base). The Senior Project Manager ensures new and existing probes portfolio compliance to applicable regulatory and standards. He is accountable, through continuous design control all over the project he leads, that products fulfill all performance and safety expectations, including risk management, usability, biosafety, as well as clinical evaluations and post market surveillance. The senior project manager leads initiatives aimed at improving the efficiency of the engineering function and interfaces with other functions to ensure effective coordination of measures, dashboards, functional processes, and inter-functional initiatives. He is responsible for planning and executing department operations, with functions given a certain degree of autonomy but guided by established policies and final results analysis. Job Description Roles and Responsibilities - Dans ce rôle, vous êtes chef de projet pour l'introduction de nouveaux dispositifs médicaux et/ou la maintenance de dispositifs existants (transducteurs et sondes d'échographie). Vous êtes responsable de l'ensemble de la documentation de contrôle de conception conformément aux normes ISO 13485 et IEC 606011 pour l'introduction et la maintenance de ces dispositifs médicaux. - Vous définissez des améliorations de la qualité et les solutions à mettre en oeuvre sur les produits, en collaboration étroite avec les ingénieurs acoustiques, procédés et de production. - Vous êtes responsable du développement et de la gestion de projets d'ingénierie et de technologie. Vous assurez l'interface avec les clients internes et externes afin de garantir une allocation efficace des ressources de l'entreprise. Vous êtes responsable de la livraison du périmètre des travaux conformément aux estimations de coûts initiales. Vous gérez la planification, le budget et l'intégration des projets NPI, et les pilotez afin qu'ils répondent aux exigences critiques client (CTQ) et atteignent les jalons clés. Le projet constitue souvent une composante d'un programme plus large. - En parallèle, vous pilotez des projets de modification de produits existants (installed base) visant à améliorer leur fiabilité, à maintenir la production tout en minimisant les coûts et à assurer la conformité avec les nouvelles normes et réglementations. Cette activité inclut le développement de nouvelles spécifications de conception, la gestion des plannings projet, une collaboration étroite avec l'ensemble des équipes interfonctionnelles (achats, fabrication, affaires réglementaires, assurance qualité, ingénierie terrain, etc.), la création de plans et rapports projet, ainsi que la mise en oeuvre de nouvelles conceptions. Enfin, vous garantissez que les projets respectent les exigences réglementaires et qualité avant d'approuver les ordres techniques de modification de conception, et vous êtes responsable de la robustesse et de la conformité du dossier technique, notamment en matière de gestion des risques, biosécurité, utilisabilité, étiquetage, évaluation clinique, etc. - Vous vous appuyez sur une solide expertise technique, des capacités analytiques et