Descriptif du poste: Contexte du poste Dans un contexte de forte activité industrielle, nous renforçons nos équipes internes Manufacturing Technology. Vous interviendrez en support des activités de développement industriel, transfert de technologies et validation de procédés pour des médicaments et dispositifs médicaux stériles. Missions principales Rattaché(e) à l'équipe Manufacturing Technology, vous contribuez aux activités suivantes : * Support aux transferts de technologies industrielles * Participation aux validations de procédés et à la gestion des changements * Contribution aux projets liés à la fabrication de produits stériles (pharma / DM) Vous êtes en charge notamment de : * La rédaction de plans de transfert de technologies et de stratégies de validation * La revue critique : * des analyses de risques procédés * des rapports de qualification équipements * des protocoles et rapports de Process Performance Qualification (PPQ) * des dossiers de lots de validation * de livrables techniques associés * La rédaction ou mise à jour de procédures en lien avec le périmètre d'activités Profil recherché: Formation et expérience * Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac+5) Compétences techniques * Maîtrise des transferts de technologies pharmaceutiques * Solide expérience en qualification et validation d'équipements et de procédés * Compétences en gestion de projet * Connaissance des produits stériles indispensable * La connaissance des procédés Blow Fill Seal (BFS) et de la validation de nettoyage constitue un plus Langues * Capacité à rédiger et travailler sur une documentation technique en anglais   Contraintes et conditions * Déplacements ponctuels en Europe à prévoir * Environnement industriel réglementé (GMP)