Descriptif du poste: PulseLife développe des solutions digitales à destination des professionnels de santé, avec l'ambition de devenir un acteur de référence du logiciel d'aide à la décision médicale. Dans un contexte de structuration et d'exigences réglementaires croissantes, nous recherchons notre référent·e QARA pour accompagner la montée en maturité de notre système qualité et de notre cadre réglementaire.   Rattaché·e à Valentin, Chief of Staff, vous êtes l'interlocuteur·rice principal·e sur les sujets Qualité et Affaires Réglementaires. Vous travaillez en lien direct avec : * La Direction * Les équipes Produit et Tech * Les partenaires et auditeurs externes Vous intervenez de manière autonome sur l'ensemble du périmètre QARA, avec une logique de structuration, sécurisation et amélioration continue. Vos missions Cadre réglementaire & conformité * Contribuer à la définition et au déploiement de la stratégie réglementaire * Assurer une veille active sur les évolutions applicables aux logiciels en santé * Piloter les interactions avec les partenaires et organismes tiers * Accompagner les évolutions réglementaires des produits Système de Management de la Qualité * Structurer, maintenir et faire évoluer le SMQ * Déployer les référentiels applicables (ex. ISO 13485 / MDR) * Piloter la préparation et le suivi des audits * Gérer les non-conformités, CAPA et indicateurs qualité * Garantir la robustesse de la gestion documentaire Cycle de vie produit & gestion des risques En lien étroit avec les équipes Produit et Tech : * Intégrer les exigences réglementaires dès la conception * Contribuer aux analyses de risques * Participer aux revues de conception * Structurer le suivi post-market si applicable Projets transverses * Contribution à des projets d'évaluation clinique * Participation aux partenariats institutionnels ou hospitaliers * Amélioration continue des pratiques qualité Profil recherché: Must-have * Bac+5 scientifique, ingénierie ou affaires réglementaires * Au moins 3 ans d'expérience en QARA dans le secteur santé * Bonne connaissance des référentiels applicables aux logiciels ou dispositifs en santé * Expérience dans un environnement technique ou logiciel * Anglais courant : à l'oral et à l'écrit   Ce qui fera la différence * Capacité à structurer dans un environnement en croissance * Autonomie forte * Vision pragmatique de la qualité * Aisance avec des interlocuteurs techniques