Vos missions seront : * Piloter la préparation des audits clients et audits externes. * Garantir la conformité aux principaux référentiels : ISO 17025, BPF/cGMP, Pharmacopées Européenne et USP, normes NF/EN/ISO applicables. * Coordonner les équipes internes avant, pendant et après audit. * Gérer les écarts, actions correctives, CAPA et plans d'actions associés. * Mettre à jour et améliorer la documentation qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements). * Suivre les indicateurs qualité, non¿conformités, réclamations et actions correctives. * Assurer la conformité opérationnelle des zones à atmosphère contrôlée (classes A à D). * Contribuer à la maîtrise du risque microbiologique en lien avec les expert·e·s internes. * Apporter support réglementaire et conseils sur les BPF, cGMP et normes ISO. * Former les équipes aux bonnes pratiques * Participer à la veille réglementaire et normative du secteur Pharmaceutique. * Piloter des projets d'amélioration continue : standardisation, digitalisation, optimisation des processus. * Accompagner la montée en compétence des équipes techniques sur les exigences qualité. La rémunération et les avantages sur ce poste sont : * Un salaire annuel compris entre 40 000 EUR et 45 000 EUR brut ; * Des opportunités de développement dans un environnement structuré et exigeant ; Si ce poste de RESPONSABLE AQ (AUDITS) (F/H) correspond à vos aspirations professionnelles, n'hésitez pas à postuler dès maintenant.Le/la candidat(e) idéal(e) dispose d'une expertise solide en assurance qualité en environnement réglementé, maîtrise les normes ISO 17025, BPF/cGMP et les référentiels du secteur Pharmaceutique. Il/elle fait preuve de rigueur, leadership, aisance rédactionnelle et capacité à coordonner des équipes pluridisciplinaires pour le poste de Responsable Assurance Qualité.