POSTE : Pharmacien Aq Exploitant H/F DESCRIPTION : Dans le cadre du développement de ses activités, AGATE LIFE SCIENCES recherche pour l'un de ses clients industriels un(e) Pharmacien(ne) sur de responsabilités d'exploitation. Gestion du système qualité - Superviser et approuver les déviations, OOS/OOT, CAPA et change controls - Piloter les réclamations qualité et les investigations (root cause analysis, CAPA) - Assurer la tenue et la revue des indicateurs qualité (KPIs, Product Quality Review annuelle) Audits & inspections - Préparer et conduire les audits internes, inspections ANSM et audits clients/fournisseurs - Assurer le suivi des engagements post-inspection et la clôture des CAPA réglementaires PROFIL : - Docteur en Pharmacie (obligatoire) - inscriptible à la section B de l'Ordre National des Pharmaciens - 5 à 10 ans d'expérience en Assurance Qualité exploitation et/ou affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique - Expérience avérée en information promotionnelle et gestion des visas ANSM (fortement appréciée) - Maîtrise des référentiels BPF/EU GMP, ICH Q8/Q9/Q10, Code de la Santé Publique (L.5122 et L.5124) - Bonne connaissance de la Charte de la promotion et des bonnes pratiques de promotion - Anglais professionnel exigé (documents techniques, interactions groupe international) - Profil autonome, rigoureux, à l'aise en transversal entre qualité, médical et commercial