POSTE : Chargé Méthodes Qualité & Support Opérations H/F DESCRIPTION : L'OBJECTIF DU METIER Le poste est centré sur la mise en oeuvre, la structuration et le suivi des opérations, en interne et chez les partenaires. Pour cela les objectifs sont : assurer la structuration, la qualité et le bon déroulement des opérations de production, en interne et chez les partenaires industriels, en s'appuyant sur des procédés définis en interne. ACTIVITES PRINCIPALES Formaliser les méthodes de production - Rédiger et maintenir les procédures opératoires (SOP) - Formaliser les étapes de fabrication des bases de produit à partir des données existantes issues de la R&D, des tests applicatifs et de l'industrialisation - Mettre en place et assurer le suivi des documents de production (batch records, fiches de suivi) - Standardiser les pratiques pour garantir la reproductibilité des opérations - Veiller à la bonne application des procédures sur le terrain Suivi qualité des lots produits - Assurer la traçabilité complète des lots (matières premières produits finis) - Mettre en oeuvre et suivre les plans de contrôle qualité - Organiser et suivre les analyses qualité (internes ou externes) - Vérifier la conformité des lots aux spécifications définies - Suivre les indicateurs qualité (rendement, conformité, écarts) - Participer à l'identification et au traitement des non-conformités Soutien aux opérations - Assurer un support opérationnel quotidien à la production - Assister à l'organisation et à la planification des productions - Être présent sur le terrain pour garantir le bon déroulement des opérations - Assurer le lien entre R&D et production pour remonter les observations terrain - Contribuer à la fluidité des opérations et à la résolution des incidents simples Analyser et réaliser des caractérisations physicochimiques - Analyser des matières premières et des produits finis selon les procédures (Raman, UV-Visible, pH-métrie, conductimétrie, etc.) - Remonter les besoins en améliorations des procédés d'analyse à la R&D Interface avec les partenaires industriels - Être le point de contact opérationnel avec les partenaires industriels et les experts en charge des question d'industrialisation sur les questions de production - Transmettre et expliquer les procédures de production et exigences qualité - S'assurer de la bonne application des méthodes chez les partenaires - Suivre le déroulement des campagnes de production externalisées - Collecter et consolider les données de production et de qualité issues des partenaires industriels - Participer au suivi des écarts et non-conformités avec les partenaires - Remonter les informations terrain vers les équipes internes 35000 PROFIL :