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DIRECTEUR QUALITE SITE - PHARMACIEN RESPONSABLE F/H - Qualité (H/F) 95 - MAGNY EN VEXIN
Offre n° 1415945
DIRECTEUR QUALITE SITE - PHARMACIEN RESPONSABLE F/H - Qualité (H/F)
95 - MAGNY EN VEXIN - Localiser avec Mappy
Publié le 28 janvier 2025
Descriptif du poste: Les principales missions confiées seront : Activité de libération de lots * Revue des dossiers (fabrication, conditionnement et analytique) et procéder à la mise sur le marché des produits finis. * Proposer des solutions en lien avec l'AQ produit en cas d'anomalie(s) Supervision de l'activité de l'AQ produit, AQ système et du Contrôle Qualité * Revoir et approuver les réclamations majeures * Revoir et approuver les déviations majeures * Revoir et approuver les revues qualité produit * Valider l'approbation des résultats analytiques en cas d'OOS / OOT * Participer en lien avec l'AQ système à : * L'agrément des fournisseurs * Au processus de qualification / validation des équipements et des procédés * A la validation des SI (systèmes informatisés) * A l'élaboration des Quality Agreement (cahier des charges) * Aux audits internes * Aux inspections des instances réglementaires et/ou clients * A l'élaboration de documents requis par les autorités réglementaires Assurer la formation et la montée en compétence des managers * Développer la connaissance réglementaire sur le site * Augmenter le niveau d'expertise quant au traitement des déviations, des réclamations et OOS/OOT * Prévoir une formation aux principes de data integrity Monitorer le processus d'amélioration continue * Supporter la production dans le cadre du processus d'amélioration continue * En lien avec le pharmacien responsable, travailler à l'optimisation des coûts d'analyse et à la réduction du délai de libération. Vous serez amené à garantir le maintien du système qualité et le respect de la réglementation tel que défini dans le Code de la Santé Publique et potentiellement à lui succéder lors de son départ à la retraite. Compétences métier requises * Excellente connaissance des règles BPF et des processus qualité * Inscriptible en tant que PR * Expérience du laboratoire de contrôle et des principaux processus de fabrication de formes pharmaceutiques non stériles (liquide, pâteux, comprimé, poudre) * Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit * Anglais courant Compétence relationnelle * Autonomie et prise d'initiative * Capacité d'organisation avec un focus sur le résultat * Capacité de travail en équipe * Bonne communication * Esprit fédérateur et décisionnaire * Leadership Profil recherché: Profil - Diplôme de Docteur en Pharmacie - 15 ans minimum d'expérience en qualité dans l'industrie pharmaceutique Programmation - Travail de journée du lundi au vendredi Avantages - Titre-restaurant - Mutuelle et prévoyance Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l'adresse suivante : xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Le poste est à pourvoir le plus rapidement possible.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 10 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Employeur
FC FRANCE SAS
Offre d'emploi - DIRECTEUR QUALITE SITE - PHARMACIEN RESPONSABLE (H/F) CDI Temps plein Rémunération : selon expérience FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients. FC France, situé dans le Val d'Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement Directeur Qualité Site avec une e...
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