RESPONSABILITÉS : SOM du Groupe ORTEC, acteur incontournable dans l'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production (H/F) pour rejoindre son équipe et contribuer à garantir la conformité et la performance des équipements de production dans un environnement strictement régulé. L' Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : • Élaborer et mettre en œuvre les plans de qualification et de validation des équipements de production, conformément aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ISO...). • Réaliser la qualification d'installation (IQ), de fonctionnement (OQ), de performance (PQ) et participer aux tests de validation FAT et SAT. • Rédiger et approuver les documents techniques liés à la qualification (protocoles, rapports, analyses de risques, etc.). • Assurer la gestion et le suivi des validations pour garantir la conformité des équipements et des procédés avec les normes en vigueur. • Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité pour définir et suivre les actions de validation. • Mettre à jour les documents techniques en fonction des évolutions des équipements et des processus. • Participer à la gestion des audits internes et externes, en particulier dans le cadre des audits de validation. Pourquoi venir chez nous ? 🌞 - Mener des projets avec des industriels renommés - Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché - Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes - Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler selon la mission (6 jours / mois) - Continuer à apprendre : grâce à notre Ecole interne de formation - Rejoindre un groupe en plein essor Mais également d'autres avantages 🍀 - Participation + intéressement + primes individuelles + carte ticket restaurant - Si déplacements sur site client : IK et paniers repas - 10 RTT / an, forfait cadre 218 jours, flexibilité horaire - Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement (+ d'1h30) Nos valeurs, notre ADN : politique HSE forte, lien social, développement des compétences, reconnaissance (casques d'Or), plan climat, développement durable et solidaire. #LI-EL1 #SOM PROFIL RECHERCHÉ : 🎇 Un peu de vous : • Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie des procédés, ou domaine équivalent. • Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique. • Connaissance des normes et réglementations relatives à la qualification et validation d'équipements Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l'aurez compris ce sont nos atouts alors : REJOIGNEZ-NOUS ! Il n'y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir. ✨