MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Le poste : Définition des besoins et conception - Recueillir et formaliser les besoins utilisateurs avec les parties prenantes. - Rédiger les URS (User Requirement Specifications) pour les équipements de production et/ou de conditionnement. - Définir les livrables requis pour la conception, les tests et la mise en service des équipements et installations. - Analyser les offres techniques et vérifier leur conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux réglementations applicables. Gestion des fournisseurs et achats - Participer aux consultations fournisseurs en collaboration avec le service achats. - Contribuer aux négociations techniques et contractuelles. - S'assurer de la compatibilité des solutions proposées avec les systèmes existants du site. Pilotage du projet - Superviser les activités de conception et d'installation des équipements. - Intégrer l'ensemble des activités dans le planning global du projet. - Contribuer à la mise à jour et à l'optimisation du planning avec le planificateur. - Assurer la gestion des budgets et le suivi des performances des projets. Coordination des travaux et mise en service - Coordonner les entreprises impliquées dans les phases de construction, d'installation et de mise en service. - Superviser les opérations de Commissioning & Qualification (C&Q) en collaboration avec les équipes concernées. - Veiller au respect des règles HSE et de sécurité par l'ensemble des intervenants. Gestion des risques et documentation - Identifier les risques techniques et organisationnels liés aux lots sous sa responsabilité. - Élaborer et suivre les plans d'atténuation. - Maintenir à jour la documentation projet et assurer le transfert vers les équipes d'exploitation. Coordination et communication - Assurer une communication fluide entre les différents acteurs du projet (ingénierie, AQ, HSE, production, fournisseurs). - Favoriser la collaboration et la prise de décision collective. Profil recherché : - Formation : Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans un domaine technique (génie des procédés, industriel, mécanique ou pharmaceutique). - Expérience : Minimum 10 ans d'expérience en gestion de projets industriels dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des équipements de production et de conditionnement de formes sèches (granulateur, turbine à pelliculer, presse à comprimés, ligne blister). Compétences techniques : - Rédaction URS et conception d'installations industrielles pharmaceutiques - Connaissance des BPF/GMP - Lecture de documentation technique (plans, P&ID, schémas électriques) - Suivi Commissioning & Qualification (C&Q) - Gestion de projet : pilotage de projets complexes, gestion planning, budget, risques et coordination des sous-traitants. - Compétences relationnelles : management transversal, coordination multi-équipes, interaction avec fournisseurs et parties prenantes (AQ, HSE, ingénierie). - Outils : maîtrise des logiciels de DAO, gestion de projet et gestion documentaire. - Langues : Français courant et anglais professionnel.