Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Industrialisation dans le cadre d'un CDD de 6 mois afin d'absorber le pic de charge en 2026 lié à l'industrialisation des produits MDR Intra Articulaire et Esthétique. Au sein du service Industrialisation, vous implémentez de nouveaux procédés, équipements, systèmes automatisés et informatiques, solutions techniques et savoir-faire en production, ou des modifications de ces derniers. Vous introduisez de nouvelles configurations de produits en production, des changements sur le produit ou des double-sourcing. A ce titre, vos missions seront les suivantes : - Retranscrire les besoins et fournir les données d’entrée au cahier des charges, évaluer le périmètre des produits concernés par le projet / le changement ; - Définir les procédés de fabrication ou les ajustements à faire, approuver avec l’équipe projet les choix techniques proposés en intégrant les contraintes industrielles ; - Participer aux analyses de risques procédés ; - Concevoir les études ou essais à mener et lever les risques, des plans d’expériences, établir des protocoles ; - Participer à la définition de la stratégie de bascule en production et coordonner le transfert selon les procédures applicables au projet (maitrise de la conception, Change Control ou gestion du packaging et labelling) ; - Coordonner les équipes : R&D, conception, ingénierie, qualification & validation, production, maintenance, qualité, achats, fournisseurs et sous-traitants ; - Participer à l’approbation des stratégies de qualification équipements QO et QP, et apporter un support au service Qualification lors des qualifications ; - Coordonner et participer à la création ou modification, en collaboration avec le service Méthodes, des documents de fabrication et des automates, logiciels et systèmes associés ; - Lorsqu’applicable, concevoir et réaliser les validations du procédé de fabrication du produit ou les validations produits, rédiger/vérifier les protocoles et rapports. Tester des préséries et éprouver la traçabilité du produit ; - Transmettre les éléments nécessaires à la formation du personnel aux services Méthodes et Formation ; - Accompagner le service Méthodes dans le démarrage en production (formations, résolution de problèmes, support technique) ; - Être responsable du planning opérationnel lors de l’implémentation en production ; - Animer des réunions, définir et suivre les jalons, participer aux différentes revues et instances du projet.Diplômé d’un BAC +5 en Génie des Procédés Industriels, Biotechnologiques, Pharmaceutiques, Ingénierie Procédés Packaging, ou équivalent. Vous possédez une expérience de 2 ans minimum dans une fonction similaire dans un secteur réglementé (pharma / biotech / DM). Vous avez des connaissances sur les procédés industriels type formulation, stérilisation, remplissage, conditionnement automatisés. Vous avez des connaissances sur les normes ISO 13485, ISO 11607, ISO 14971, sur le réglement MDR et sur la validation de procédés, DOE, statistiques appliquées et transfert de production/technologique. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation, votre proactivité et votre autonomie. Vous possédez une bonne aisance en communication écrite et orale et une bonne capacité rédactionnelle. Vous maîtrisez l’anglais professionnel et l'outil informatique. Nous rejoindre En rejoignant Vivacy, vous intégrez une entreprise proactive attachée au bien-être de ses salariés dans une ambiance de travail conviviale et dynamique ! Nous accordons une place importante au développement de l’ensemble de nos collaborateurs. Labellisée ‘Entreprise Apprenante’ en 2024, la formation et l’intégration sont également au cœur de notre culture. Vivacy s’engage au quotidien pour la réduction de son impact environnemental. En tant que futur collaborateur, vous bénéficiez de nombreux avantages : - Un package de rémunération attractif (participation, mutuelle, prévoyance, PEE, PEERCO) ; - Une charte télétravail ; - Des activités de bien-être : cours de sport au sein de nos locaux ; - Un soutien à la parentalité ; - Une restauration sur place, par le biais d’un prestataire local et engagé pour une cuisine de saison en circuit court ; - Des événements conviviaux; - Un parking gratuit et sécurisé ; - CSE. Vivacy, s’engage en faveur de la diversité, de l’équité et de l’inclusion. Tous différents, tous compétents !