POSTE : Responsable Qualification et Validation H/F DESCRIPTION : Responsable Qualification et Validation H/F Dans le cadre du développement d'un site industriel en pleine croissance, un acteur majeur du secteur de la santé recherche un(e) Responsable Qualification et Validation pour renforcer son service Assurance Qualité. Vous avez l'occasion d'intégrer une société en plein développement qui agrandit d'ailleurs son site dans la continuité de leur bonne activité. Ils sont présent à l'international ce qui offre des possibilités multiples pour votre carrière futur. De plus, l'ambiance conviviale ainsi que les activités et les événements organisés vous permettront de travailler sereinement et de prendre du plaisir. Missions Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous serez chargé(e) de la supervision et de la réalisation des activités de qualification et validation, en lien avec les équipements, méthodes et systèmes informatisés avec le management de deux collaborateurs. Vos principales responsabilités incluent : - Garantir la rédaction, la revue et la libération des documents liés à la qualification et validation : SOP, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de transfert de méthodes. - Assurer la gestion des données de base des instruments dans le LIMS. - Libérer les équipements après investigations. - Valider les méthodes analytiques, de maintenance, ainsi que les tableurs Excel. - Être référent(e) sur les questions d'intégrité des données. - Être l'interlocuteur(trice) principal(e) lors des audits (BPF, cGMP, ISO). - Réaliser les audits de sous-traitants et fournisseurs. - Participer aux inspections réglementaires et audits clients. - Apporter un support aux activités quotidiennes de l'AQ : libération QE, investigations OOS/OOE/OOT, change control, documentation. - Collaborer avec les équipes opérationnelles, la métrologie, et le département CSV dans le cadre de l'introduction de nouveaux équipements. - Contribuer au développement technologique et à l'implémentation de nouvelles solutions. - Manager directement une équipe dédiée à la Qualification/Validation. - 13ème mois mensualisé, prime de participation, titres restaurant avec participation à 60% de l'employeur (15 par mois), RTT/jours d'autonomie (11) - Plan de formation développé, onboarding structuré PROFIL : Profil recherché Compétences et expériences requises : - Diplôme scientifique de niveau Bac +5 (ou équivalent). - Minimum 3 ans d'expérience en qualification/validation avec responsabilités managériales, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou des sciences de la vie. - Connaissance approfondie des BPF/GMP (minimum 2 ans d'expérience). - Maîtrise des outils de gestion de projet - Bonne capacité à communiquer efficacement en interne comme en externe, y compris en situations complexes. - Anglais professionnel courant (niveau B2 minimum à l'écrit et à l'oral). Qualités personnelles recherchées : - Autonomie, rigueur et proactivité. - Esprit d'équipe et sens de la communication. - Aptitude à encadrer et accompagner des profils juniors. - Dynamisme, disponibilité et ouverture d'esprit. Vous pensez être le profil idéal ? N'attendez plus et postulez au sein de cette belle structure !