EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l'un de ses clients, laboratoire pharmaceutique à taille humaine en phase de croissance, un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F afin de renforcer son équipe. Au sein d'un environnement dynamique et engagé, vous intervenez sur des sujets à forte valeur ajoutée liés à la conformité réglementaire de produits de santé, en France et à l'international. Missions Dans ce cadre, vos principales missions sont les suivantes : - Assurer la conformité réglementaire des produits (médicaments et dispositifs médicaux) - Suivre l'évolution de la réglementation et garantir sa bonne application - Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire - Rédiger et déposer les dossiers d'enregistrement et de variations (modules 1, 2 et 3) - Valider les supports réglementaires (artworks, BAT, documents promotionnels) - Assurer le suivi des indicateurs et des outils du service - Préparer et accompagner les inspections et audits réglementaires - Veiller au respect des exigences qualité et réglementaires - Participer aux activités de vigilance et de gestion des changements Issu(e) d'une formation Bac+5 scientifique avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience sur un poste similaire. Vous maîtrisez la réglementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux, ainsi que les outils de veille réglementaire. À l'aise en anglais à l'écrit comme à l'oral, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre capacité à travailler en équipe. Réactif(ve) et force de proposition, vous savez gérer les priorités et respecter les délais. - CDI - statut cadre - Démarrage : dès que possible - Rémunération : 46 000 € à 50 000 € brut annuel selon profil - Forfait jours avec organisation sur 4,5 jours - Télétravail partiel possible - Tickets restaurant, prime vacances, avantages CSE - Accès à des services sur site (espaces de détente, équipements)