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BPO Assurance Qualité - ERP - projet global pharmaceutique F/H - Qualité (H/F) 92 - SURESNES
Offre n° 1564102
BPO Assurance Qualité - ERP - projet global pharmaceutique F/H - Qualité (H/F)
92 - SURESNES - Localiser avec Mappy
Publié le 31 janvier 2025
Descriptif du poste: Vos missions principales : 1. Projet stratégique (90 %) : * Participer activement au projet en tant que Business Process Owner (BPO) Qualité. * Accompagner le déploiement d'une plateforme intégrant APS (Planification, Supply Chain), ERP (SAP) et MES (pilotage de production) au niveau international. * Être garant de la transcription des processus qualité dans les systèmes d'informations. * Collaborer étroitement avec les leaders de projet et l'équipe Qualité pour gérer les équipes et les différents projets parallèles avec les différents départements. * Prendre des décisions stratégiques pour garantir la qualité industrielle, s'aligner avec les autres BPO, et participer aux instances de projet (Design Authority, Synchronisation Métier). * Valider les documents nécessaires au design, aux tests, à la validation et au démarrage du projet. * Assurer le back-up du Work Stream Leader en cas d'absence. 2. Audits GMP (10 %) : * Réaliser des audits GMP/GDP des sites de fabrication internes, des CMOs et des laboratoires sous contrat. * Préparer les inspections GMP par les autorités compétentes et soutenir les sites de fabrication internes lors de ces inspections. * Contribuer aux examens périodiques des systèmes de gestion de la qualité des sites et à l'évolution des processus qualité. 3.Risk Management (10 %) : * Participer à la gestion des risques liés à la qualité et faire remonter les risques majeurs et critiques à la direction Qualité. * Proposer des ajustements aux processus qualité en lien avec les réglementations internationales. Profil recherché: Profil recherché : * Master ou diplôme d'ingénieur chimiste ou diplôme de pharmacien. Vous avez de l'expérience sur site industriel, notamment en prenant part à des projets de déploiement ERP. * 7 ans min d'expérience en qualité/conformité dans un environnement réglementé (UE/FDA, GxP). * Expérience en activités opérationnelles GMP/GDP sur les sites de production pharma et/ou chimie. * Expertise en processus qualité et leur transcription dans les systèmes d'information (ERP). * Anglais courant requis. * Aptitude au travail en équipe transverse, avec une excellente communication fluide et pédagogie. * Autonomie au quotidien Ce que nous pouvons offrir : * Package attractif : rémunération brute + bonus, intéressement, participation, PCR. * Un environnement international avec des challenges au quotidien * De nombreuses évolutions seront possible en interne
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 70 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 8 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre
Employeur
NonStop Recruitment
Lieu : Suresnes (92) Secteur : Industrie Pharmaceutique Vous souhaitez jouer un rôle clé dans la gestion de projets qualité tout en contribuant à des initiatives de transformation digitale majeures ? Rejoignez-nous, acteur mondial reconnu pour ses solutions thérapeutiques innovantes ! À propos du poste : Nous recherchons un(e) Quality Assurance Audits & Projects Manager passionné(e) et expérimenté(e) pour rejoindre une équipe dynamique basée à Suresnes. Ce poste es...
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