POSTE : Chargé de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés - CDI H/F DESCRIPTION : Rattaché (é) au Département de la Qualité, vous garantissez l'intégrité des données informatiques du site. Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes. C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien ! En rejoignant Delpharm, vous contribuerez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde. Notre groupe à la capacité de produire 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays. Vos deux principaux objectifs seront d'intervenir sur des systèmes informatisés déjà implantés et de participer dans différentes phases de projets. Découvrez ci-dessous le détail de vos futures activités concernant la mise en oeuvre de la politique qualité des systèmes informatisés. Concernant les systèmes informatisés existants : - S'assurer que les systèmes en place permettent de maintenir l'intégrité des données - Evaluer le niveau de validation - Suivre les revues périodiques et assurer la mise à jour des procédures maîtres - Participer aux inspections, aux audits (clients et fournisseurs) et aux applications des actions correctives - Réaliser des auto inspections - Assurer une communication, ainsi qu'un travail collaboratif entre l'Assurance Qualité et le service informatique A propos de la Qualification et la validation : - Définir les procédures de validation en accord avec les directives Delpharm et les procédures internes - Examiner les cahiers des charges des nouveaux projets pour la conformité aux réglementations pharmaceutiques - Etablir une évaluation des risques - Etablir et/ou approuver les plans de validation, les protocoles ainsi que les rapports - Mener les tests de qualification de performance et approuver les résultats - Evaluer l'impact des changements sur leurs niveaux de validation - Participer, pour tout ou partie, à la réalisation des projets du site, à la mise en application et au suivi de la politique Qualité du Groupe Vous ferez partie d'une équipe de douze personnes rattachées directement à La Responsable Assurance Qualité Qualification et Validation. Quatre répondent aux missions de métrologie et huit aux activités de la qualification et de la validation. Ce que nous attendons de vous : Intervenir sur deux principaux piliers, afin de garantir l'intégrité des données informatiques ! - Le premier est le'Change Contrôle''et les projets. - Le second garantit la conformité des systèmes déjà implantés. Autres informations utiles : - Restaurant d'entreprise - Indemnité de transport - CSE (exemple : organisation voyages/2ans) - RTT - Mutuelle - Moments conviviaux à retrouver sur la page Linkedin du site. Notre réponse à votre candidature : Vous recevez un mail d'information, si votre profil ne correspond pas aux compétences recherchées. Si votre candidature répond aux attentes, un recruteur du groupe vous contactera pour un premier échange téléphonique afin de mieux comprendre votre parcours et vos motivations. Il vous invitera à un premier entretien en visio. Entretien avec le site : Si votre profil est retenu, vous rencontrerez notre équipe sur site. Vous passerez des entretiens avec le service des Ressources Humaines ainsi que les managers du service concerné. Cette étape peut se dérouler en deux entretiens. Décision finale : À l'issue des entretiens, nous reviendrons vers vous pour vous faire part de notre décision et, nous l'espérons, vous accueillir bientôt dans notre équipe ! PROFIL : Parcours académique : Pharmacien ou Bac +5 dans la Qualité. Expériences : - Minimum de 2 à 3 ans hors alternance - Domaine Qualification et validation Compétences techniques : - Connaissance d'outils ERP comme SAGE, de logiciels Identiques à LIMS ou ENNOV, des systèmes informatisés comme des automates et le Pack Office - Expertise avancée pour réaliser des analyses de données - Connaissance des référentiels métier (GMP, 21CFR, GAMP, ISO, Code de la Santé Publique) - Anglais niveau B1 minimum (lu, parlé, écrit) Compétences comportementales : - Capacité d'analyse et de synthèse - Rigueur, organisation et autonomie - Sens de l'anticipation et gestion du stress - Animé(e) par le sens du service client - Relationnel, pour communiquer continuellement avec les différents départements comme par exemple : la production, la ma