Descriptif du poste: En tant qu'Expert en Validation des Systèmes Informatiques, vous serez le référent interne sur toutes les questions liées à la conformité des systèmes critiques. Vous interviendrez en lien direct avec l'IT, les métiers et la Qualité pour garantir le respect des normes réglementaires. Vos missions : * Piloter la validation GAMP5 des applications critiques (ERP, QMS, BPx). * Superviser la qualification d'infrastructures et de fichiers critiques. * Produire et maintenir la documentation de validation (URS, FS, IQ/OQ/PQ.). * Conduire des analyses de risques (FMEA). * Accompagner les équipes dans la rédaction et l'exécution des tests fonctionnels. * Assurer la traçabilité, la mise à jour des SOP et le suivi du plan directeur de validation. La rémunération et les avantages sur ce poste sont : * Une prime de 13ème mois ; * Une prime de participation en fonction des objectifs atteints ; * 1 à 2 jours de télétravail par semaine ; * Un poste en CDI ; * Une opportunité de travailler dans un environnement innovant et technique. Profil recherché: Le profil recherché : * Minimum 3 années d'expérience VSI en environnement Life-Science. * Maîtrise du GAMP5 (incl. 2e édition) et des normes FDA 21 CFR Part 11 / 820, ISO 13485. * Très bonne aisance en Word, Excel et systèmes informatiques de gestion. * Compétences en gestion de projets et compréhension des processus métiers. * Capacité à analyser, structurer et résoudre des problèmes avec précision. * Excellent sens de la communication, autonomie et esprit collaboratif. * Maîtrise du français et de l'anglais (oral & écrit).