POSTE : Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre le département Affaires Scientifiques France / Opella Healthcare France. Vous serez rattaché(e) au Responsable Réglementaire Antalgie et gérerez les activités réglementaires pour les médicaments de la gamme antalgie d'OHF. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des activités stratégiques et opérationnelles liées à des marques phares d'Opella. - Lieu : Neuilly-sur-Seine - Salaire : 55K brut/annuel - Mode de travail : Sur site - Type de contrat : Intérim - Durée : 3 mois - Date de démarrage : Dès que possible - Intitulé de poste : Chef de Projet Affaires Réglementaires Missions : - Développer et exécuter les stratégies réglementaires en France pour un portefeuille attribué, conformément aux réglementations européennes et françaises. - Participer à l'élaboration et valider le matériel promotionnel destiné aux patients pour garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes. - Analyser, préparer et suivre les dossiers d'enregistrement et de maintenance en conformité avec les procédures, les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur. - Implémenter les changements et préparer les articles de conditionnement. - Gérer les interfaces directes avec les autorités compétentes en collaboration avec votre manager, et apporter des idées créatives et innovantes pour mettre en oeuvre les stratégies réglementaires. PROFIL : Profil recherché : - Diplôme : Pharmacien / Bac +5 avec 3 à 4 ans d'expérience. - Expérience : Minimum 2 ans (alternance via SANOFI à minima) dans le domaine des affaires réglementaires. - Domaine d'activité : Pharma uniquement. Pré-requis indispensables : - Expérience en affaires réglementaires. - Maîtrise de Veeva. - Bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments non soumis à prescription. - Expérience en validation de matériel promotionnel. - Expérience en gestion d'équipes matricielles et partenariat avec des équipes interfonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales. - Expérience en compliance (gestion des dossiers réglementaires). - Langues : Anglais professionnel courant (écrit et oral). Compétences humaines et relationnelles : - Standards élevés d'intégrité et de rigueur. - Assertivité et recherche de solutions. - Motivation personnelle et esprit d'entreprise. - Sens de l'organisation et capacité à travailler dans une structure fortement matricielle. Si vous vous reconnaissez dans ce profil, n'hésitez pas à postuler !