Description : CONTEXTE ET MISSION GÉNÉRALE : RESEAU REIN - MRC Le Réseau Epidémiologie et Information en Néphrologie (REIN) a pour objectif général de décrire l’incidence et la prévalence des traitements de suppléance de l’insuffisance rénale chronique, les caractéristiques de la population traitée, les modalités de prise en charge et la qualité du traitement en dialyse, l’accès à la liste d’attente et à la greffe ainsi que la survie des malades. Sa finalité est de contribuer à l’élaboration et à l’évaluation de stratégies sanitaires visant à améliorer la prévention et la prise en charge de l’insuffisance rénale chronique et de favoriser la recherche clinique et épidémiologique. Il permet d’estimer les besoins de la population dans la cadre des décrets N° 2002-1197 et 2002-1198 septembre 2002 relatifs au traitement de l’insuffisance rénale chronique par la pratique de l’épuration extra-rénale. Il permet également d’évaluer la diffusion des recommandations en matière de prévention et de prise en charge de l’insuffisance rénale chronique ainsi que leur impact dans la population. En particulier, plusieurs des informations enregistrées constituaient des indicateurs de suivi des objectifs 80, 81 et 55 de la loi du 9 août 2004 relative à la politique de santé publique. Certains indicateurs figurent dans le rapport annuel sur l’état de santé des français publie par la DREES. L’organisation du REIN repose sur une collaboration étroite entre les professionnels de santé, l’Assurance Maladie, le Ministère de la Santé, l’Agence de la biomédecine, l’Institut de Veille Sanitaire, la Haute autorité de Santé, l’INSERM, les Universités, les Sociétés Savantes, le Registre de Dialyse Péritonéale de Langue Française, l’association française des infirmiers de dialyse, transplantation et néphrologie et les associations de malades (FNAIR et AIRs), tant au niveau national qu’au niveau régional. L’Agence de la biomédecine constitue le support institutionnel du réseau. Cette organisation se construit autour d’un dispositif contractuel qui définit les modalités de collaboration et la contribution de chacun » (Extrait du rapport annuel 2016). Le fonctionnement du Réseau Epidémiologie et Information en Néphrologie (REIN) s’appuie sur une cellule de coordination nationale et sur des cellules d’appui épidémiologique régionales qui s’assurent le contrôle qualité et l’analyse des données concernant la prise en charge de l’insuffisance rénale chronique terminale. En 20 ans ce registre est devenu un outil essentiel pour les professionnels de santé, les chercheurs et les autorités sanitaires. Il permet de mieux comprendre la maladie rénale chronique (MRC) et de définir des stratégies de prévention et de prise en charge adaptées. Ces données présentent un intérêt majeur en matière d’évaluation, d’économie de la santé et de recherche, et de leur exploitation est appelée à se développer avec l’appui du Ministère de la santé. Ainsi le registre voit un renforcement et un élargissement au stade 4 de la MRC. Des déplacements sont à prévoir sur la région Nouvelle Aquitaine et ancienne Aquitaine. LES OBJECTIFS SONT MULTIPLES : - Créer une interface automatisée entre DIADEM et les centres - Contrôle qualité des centres - Valorisation L’ARC récruté(e) sera sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale et du Coordonnateur d’Etudes Cliniques (CEC). PRINCIPALES ACTIVITÉS : - Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité ➢ Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l’étude : worksheets, tryptiques… ➢ Rédiger des newsletters ➢ Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.) - Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité ➢ Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS - Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine ➢ Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation) ➢ Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs ➢ Participer à l’élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques - Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité ➢ Suivre les demandes de correction ➢ Être le référent de l’équipe projet pour les centres associés ➢ Être l’interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes) ➢ Dynamiser l’avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.) ➢ Informer mensuellement le promoteur de l’état d’avancement du projet ➢ Suivre, en collaboration avec le responsable d’études cliniques et l’équipe gestion et finances, le budget de l’étude ➢ Réalisation de l’archivage des documents de l’étude...