Pharmacien Assurance Qualité (H/F) 91 - Saclay
Offre n° 1601884
Pharmacien Assurance Qualité (H/F)
91 - Saclay - Localiser avec Mappy
Publié le 17 avril 2026
RESPONSABILITÉS : Vous garantissez la conformité des activités pharmaceutiques du site aux exigences réglementaires (BPF EU & US, BPD) et contribuez à l'amélioration continue de nos process qualité. Vous interviendrez sur trois grands volets : Assurance Qualité opérationnelle : traitement des déviations, gestion des CAPA, suivi des changements, revue qualité produit, réclamations clients. Libération des lots : par délégation du Pharmacien Responsable, revue et libération des lots de produits finis. Management de la qualité & amélioration continue : participation aux audits et inspections, pilotage d'indicateurs qualité, contribution aux projets d'amélioration du site. Vos principales responsabilités Participer aux investigations qualité (déviations, OOS, OOT) et statuer sur l'impact qualité. Approuver les documents qualité (procédures, protocoles, validations). Assurer la revue et la libération des dossiers de lots. Réaliser des inspections terrain (ORP, VOP, auto-inspections). Être l'interlocuteur qualité privilégié des équipes internes (Production, CQ, Validation...). PROFIL RECHERCHÉ : Formation & expérience : Pharmacien diplômé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens. Expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité Opérationnelle et/ou Production. Une expérience dans l'injectable sera un plus. Compétences : Maîtrise des référentiels qualité et réglementaires (BPF EU/US, BPD). Connaissance de la fabrication des médicaments stériles. Anglais professionnel opérationnel. Capacité d'analyse, rigueur et sens critique. Aisance relationnelle et goût pour le travail en équipe.
- Type de contrat
-
CDD - 18 Mois
Contrat travail - Durée du travail
-
35H/semaine
Travail en journée
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Employeur
CIS bio international
CIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques. Fruit de nombreuses années d'expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l'innovation, l'excellence et un service sans égal. Curium consacre toute son énergie à assurer la livraison personnalisée de nos produits vitaux à plus de 35 000 patients qui nécessitent un diagnostic et un traitement décisifs chaque jour.
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