Descriptif du poste: Votre rôle Pour l'un de nos clients pharma, une industrie pharmaceutique située dans la région Hauts-de-France, vous intervenez en tant que consultant(e) Assurance Qualité sur des activités liées à la maîtrise de l'environnement (contamination, monitoring environnemental) en zones aseptique. Réaliser les activités d'Environmental Monitoring : Prélèvements microbiologiques (air, surfaces, personnel) Comptage particulaire en zones classées (Grade A/B/C/D) Analyse des résultats EM (tendances, dérives, alertes) Participer aux investigations : Déviations, OOS/OOT, contamination Analyse des causes racines (Root Cause Analysis) Mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA) SOP, rapports, protocoles Participer aux tests aérauliques et qualifications : Smoke studies (visualisation des flux d'air) Tests d'intégrité des filtres HEPA Mesures de vitesses d'air et cascades de pression Qualification des salles propres (HVAC / ISO 14644) Pourquoi ce projet est motivant ? Environnement complexe : process aseptique et interaction avec des sujets critiques pour l'activité (Monitoring, HVAC, salles propres..) Activités au cœur de la maîtrise de la contamination Vision transverse entre microbiologie, qualité et qualification Profil recherché: Profil recherché Formation scientifique (Bac+5) Expérience en environnement pharmaceutique aseptique avec un rôle sur le monitoring environnemental Connaissance des exigences GMP / Annexe 1 Connaissance des environnements HVAC et zones classées Rigueur, autonomie, capacité d'analyse Processus de recrutement Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France