Responsabilités Assurance Qualité Fournisseur Composant, Services et Produits * Sassure de la réalisation de lévaluation du risque des fabricants fournissant le site dAgen et des prestataires afin de permettre la construction du plan directeur daudits. * Sassure et supervise la mise en place de Quality Agreement avec les fournisseurs et les prestataires, et de leur mise à jour. * Supervise la définition du plan daudit fournisseur composant, et définit celui concernant les prestataires, sa mise en œuvre, la rédaction du rapport daudit et le suivi des actions chez les fournisseurs et les prestataires. * Supervise la gestion des réclamations et la mise en place des actions correctives et préventives chez les fournisseurs suivant le niveau de criticité. * Sassure que le processus de gestion des changements est appliqué et que les changements sont évalués. * Supervise la définition des plans dallégement de prélèvement, de contrôle et de délégation selon les exigences réglementaires. * Contribue à la validation de nouvelles matières, articles de conditionnement, pièces détachées et prestataires dans le cadre de lancement de nouveau produit, de sécurisation de la chaîne dapprovisionnement, quand la qualité dun fournisseur nest pas en adéquation avec les référentiels réglementaires et standards UPSA. * Contribue à la rédaction des cahiers des charges pour les prestataires et les fournisseurs de consommables, de pièces détachées en contact produit. * Dirige les évaluations qualité des fournisseurs et des prestataires, les anime et supervise la définition des actions à mettre en œuvre, en collaboration avec les achats et la supply chain. Amélioration continue du processus de management de la Qualité * Sassure du bon fonctionnement des processus clés de management de la Qualité comme le processus de qualification fournisseur, dévaluation fournisseur, de réclamation fournisseur, prestataire par :. * Le partage de lanalyse de bilans dactivités à laide de KPI & de KAI, de process en collaboration avec les acteurs clés de ces processus. * Pilote des actions damélioration pour corriger les tendances défavorables. * Assure la gouvernance en collaboration avec les responsables AQ Fournisseur Matière Première et AQ Fournisseur Articles de conditionnement et anime les rituels danimation de la performance Qualité Fournisseur et Prestataire. * Pilote et contribue à des projets stratégiques damélioration au sein de la Qualité des Opérations. * Contribue au développement de la Qualité au sein des Opérations. Assurance qualité pour les activités du Direction Technique Infrastructure Centrale * Service de traitement des eaux. * Des consommables BPF . * Des pièces détachées en contact matière. * Métrologie. * Contribue à la culture Qualité au sein de ces services. * Supervise la bonne application des standards Qualité par : * La gestion des déviations, regard des procédures en vigueur, sassure de la bonne définition de la root cause et de la bonne gestion des CAPA dans le respect des engagements, et par la réduction des risques des non-conformités. * La gestion des changements par le processus change control. * Approuve la documentation qualité. * Participer à la rédaction des plans de contrôle des pièces détachées et les faire évoluer. Animation d'une équipe Assurance Qualité Fournisseur * Communique à son équipe la stratégie de la Direction et les informations relatives à la vie de lentreprise. * Décline les orientations Qualité en objectifs collectifs et individuels pour son personnel. * Sassure du maintien du bon climat social favorable à la motivation, lautonomie, la responsabilisation et la performance du personnel. * Est garant de la réalisation des formations sécurité, qualité, technique métier, et du développement des compétences et de leur adéquation avec le niveau technique exigé sur les postes. * Prépare et réalise les entretiens individuels (objectifs/plan de développement/évaluation) et propose des axes de développement des collaborateurs (formation, mobilité, mission). Qualifications * Connaître les techniques de communication, de management et danimation déquipe. * Connaître les techniques danimation de réunion. * Connaître les techniques danalyse et de résolution de problème. * Connaître la méthodologie de conduite des audits et les référentiels applicables. * Connaître les principes de base de la réglementation pharmaceutique et alimentaire. * Posséder des connaissances en formulation galénique, en chimie analytique et méthodes danalyse. * Très bonne maîtrise et utilisation des outils informatiques tels que SAP et Pack office. * Fédérer tous les interlocuteurs internes et les faire adhérer à la politique Qualité de l'entreprise. * Être force de proposition dans le cadre d'une amélioration continue du système Qualité. * Gérer la multiplicité des intervenants et des problématiques traitées. * Entretenir des contacts permanents avec les interlocuteurs internes...