POSTE : Ingénieur Qualification - Validation Gmp - CDI H/F DESCRIPTION : Ingénieur Qualification / Validation GMP - Industrie Pharmaceutique (CDI) Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, renforce ses équipes sur un site de production industrielle dans le cadre d'une montée en charge et de projets liés à la gestion de l'obsolescence. Vos missions - Rédiger les plans et protocoles de qualification (IQ / OQ / PQ) - Piloter la qualification des équipements, locaux et utilités - Suivre les fournisseurs et coordonner l'exécution des tests - Réaliser les tests internes et analyser les résultats - Rédiger les rapports de qualification conformes aux exigences réglementaires - Contribuer aux projets, CAPA et audits réglementaires Environnement réglementaire - GMP / BPF - Eudralex Volume 4 - Annexe 11 & Annexe 15 - GAMP 5 - 21 CFR Part 11 PROFIL : Profil recherché - Formation ingénieur ou équivalent scientifique - Expérience en qualification / validation en industrie pharmaceutique ou biotech - Maîtrise des référentiels GMP et validation des systèmes - Rigueur, autonomie et bon relationnel terrain Localisation - Site industriel d'Ales (présence sur site requise) Contrat - CDI