Descriptif du poste: Amarylys recherche pour   société soeur, ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un Consultant Senior en Pharmacovigilance. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure, intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ? Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant et donnez un nouvel élan à votre carrière ! Vos missions : - Contrôler l'application de la réglementation en matière de pharmacovigilance : Assurer la conformité avec les régulations en vigueur pour les clients d'ATESSIA. - Analyser l'organisation du système de pharmacovigilance : Examiner et évaluer les systèmes de pharmacovigilance des clients pour garantir leur efficacité et conformité. - Rédiger et commenter des documents liés à la pharmacovigilance : Créer et réviser des procédures et documents pertinents (PSMF, etc.) et gérer l'information médicale. - Participer activement aux audits et diagnostics : Effectuer des audits et diagnostics des activités de pharmacovigilance au niveau des filiales en France ou des maisons mères. - Préparer les clients aux inspections : Accompagner les clients dans la préparation et la réponse aux inspections menées par les autorités compétentes concernant les activités de pharmacovigilance et d'information médicale. - Analyser les écarts et gérer les CAPA : Identifier les écarts, rédiger des CAPA, et suivre les plans d'action correctifs et préventifs. - Améliorer les systèmes qualité en vigilance : Aider les clients à mettre en place ou à améliorer leur système de qualité en vigilance. La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature ! Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France. Date de démarrage : Asap - mais nous pouvons attendre votre préavis :) Modalité : en CDI Profil recherché: - Pharmacien, médecin, vétérinaire ou ingénieur avec une spécialisation en pharmacovigilance. - Master 2 spécialisé en pharmacovigilance. - Expérience professionnelle d'au moins 10 ans dans le domaine de la santé, des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance (essais cliniques et post-marketing). - Connaissances scientifiques et réglementaires solides liées aux affaires pharmaceutiques et réglementaires. - Maîtrise des sources d'informations scientifiques et réglementaires. - Capacités relationnelles pour travailler efficacement de manière collaborative dans un environnement exigeant. - Maîtrise de l'anglais opérationnel et professionnel, à l'oral comme à l'écrit. - Rigueur et approche méthodique. - Maîtrise des techniques d'entretiens et d'analyse documentaire. - Capacité à travailler dans un environnement réglementé et complexe en perpétuelle évolution.