Bird intérim Trévoux recherche pour son client : TECHNICIEN CHIMISTE STABILITE (H/F).  Vos missions principales seront : Gestion du processus de stabilité : - Contribue à la planification et à la sélection des lots à intégrer dans le processus de stabilité. - Met en place les nouvelles études de stabilité : préparation des échantillons pour mise en enceinte et création de la documentation associée. - Élaborer ou vérifier le planning mensuel des échéances à analyser. - Retire les échantillons des enceintes conformément au planning. - Rédige les protocoles (en français ou en anglais) ainsi que les rapports de stabilité (en anglais). - Vérifie les tableaux de résultats et s'assure que les données sont conformes aux historiques établis. - Contrôle la mise en place des nouvelles études de stabilité. - Gère la destruction des échantillons excédentaires. - S'assure du bon fonctionnement des enceintes climatiques et alerte la cellule équipements en cas d'anomalies. - Compile les résultats sous forme de tableaux Excel. - Participe à la recherche de données brutes et aux investigations nécessaires en lien avec les stabilités. Amélioration continue et support sectoriel : - Participe à l'amélioration continue des processus de stabilité. - Contribue à la mise à jour des procédures liées au secteur. - Participe à la formation des nouveaux membres de l'équipe. - Gère le classement, l'archivage et la destruction de la documentation liée aux études de stabilité. Selon profil + divers avantages + heures supplémentaires + 13 -ème mois. Compétences/ savoir-faire : Savoir - Maîtrise technique dans le domaine analytique (HPLC, test de dissolution, etc) - Compétences bureautique (Word, Excel, Powerpoint .) - Connaissance et maîtrise des BPF et cGMP - Connaissance de l'organisation du site - Connaissance de la réglementation concernant les stabilités - Maîtrise de l'anglais parlé, écrit et lu - Utilisation des systèmes d'informations (SAP, Trackwise, D2) Savoir Faire - Rédiger des protocoles et rapports - Planifier et organiser son travail - Gérer les priorités - Avoir des aptitudes pédagogiques - Apporter des propositions d'améliorations Envoyer votre candidature !