Le site TriRx Segré est une usine de développement et de production de médicaments à usage vétérinaire situé à proximité d'Angers. Rattaché(e) au Responsable Qualité, vos missions principales seront : Participer activement à l'Assurance Qualité Opérationnelle du site, notamment : - Revoir les dossiers de lot et libérer les lots de produits finis usine et sous-traités. - Approuver les réclamations clients dans le respect des délais définis et mettre en place des actions préventives et correctives dans le but d'éliminer les défauts Qualité récurrents. - Réaliser et documenter l'évaluation qualité des événements notifiés. Réaliser les investigations terrain, définir les actions correctives et préventives appropriées et approuver les rapports d'investigation. - Vérifier & Approuver , lors des Revues de Produits Annuelles : compilation et analyse des données, identification des tendances et rédaction des rapports. - Evaluer l'impact Qualité des demandes de changements. Participer activement à la gestion et la mise en oeuvre des Systèmes Qualité du site, notamment : - - Participer à la réalisation du programme d'audits internes : préparation, réalisation, définition d'actions correctives et préventives et rédaction des rapports. - Approuver des documents BPF tels que les procédures, DT, DR et les certificats de calibration. - Vérifier et approuver les protocoles et rapports de qualifications d'équipements et de validation de process. Vous êtes de formation pharmacien, Bac +6 vous avez une expérience en industrie de 5 ans minimum, idéalement en sous-traitance pharmaceutique vous avez les compétences suivantes : - Connaissance des référentiels qualité (BPF, GMP) - Connaissance du milieu stérile - Maîtrise de l'anglais scientifique (lu, parlé, écrit) - Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableurs, messagerie)