Manpower Life Science recherche pour son client, Sanofi site Le Trait, un Investigateur / Coordinateur performance qualité (H/F), mission jusqu'au 18 décembre 2026 - Contribuer au plus proche du produit à impacter positivement le site du trait et la stratégie produit de Sanofi.<br><br>- Mener des enquêtes sur les écarts survenus pendant la production<br>et en mettant à profit vos conclusions<br><br>- Contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.<br><br><br>Principales responsabilités :<br><br>- Être responsable des investigations de son secteur (délais, déclaration, interview, recherche des root cause, conclusion et analyse)<br><br>- Organiser ou participer aux réunions des déviations avec l'AQP et autre service support<br><br>- Gérer des CAPA et des ER (revue d'efficacité) :<br>? Définir les CAPA et les ER en adéquation avec l'activité du secteur, réalise le suivi et la mise en place<br>? Communiquer / alerter le coordinateur et manager des situations complexes ou en retard<br>? Communiquer à son secteur le résultat des investigations, CAPA de ses déviations<br>? Rédiger / modifier et suivre les documents de production de la PCU Bac +3 ou Bac+5<br><br>? Expérience : 1 an d'expérience minimum en résolution de problème en milieu aseptique<br>Expérience en management de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique est un plus<br><br>? Domaine d'activité : Idéalement pharmaceutique, mais autre domaine également accepté<br><br>Savoir-Être : Bonne communication indispensable ; Profil terrain ; animé par la résolution de problème<br><br>? Compétences techniques et relationnelles :<br>Rigueur, organisation, sens du résultat<br>Esprit de synthèse, d'analyse, sens critique<br>Prendre des décisions à son périmètre<br>Travailler en équipe et interagir en transverse<br>Connaître et appliquer les BPF et GMP's<br>Rédaction des documents : présentations, protocoles, rapports, compte-rendu, document qualité (FORM, SOP ; etc.)<br>Mettre en œuvre les méthodes d'amélioration de la production, les méthodes d'analyse des risques, les techniques de résolution de problème<br><br>Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap