POSTE : Chef de Projet - Assurance Qualité Validation des Systèmes Informatisés - Paris France H/F DESCRIPTION : Ce que nous allons accomplir ensemble : Astek Group, acteur majeur dans le domaine du conseil en technologies et innovation, recrute pour l'un de ses clients dans l'industrie pharmaceutique un(e) Chef(fe) de Projet VSI. En tant que spécialiste de la validation des systèmes informatisés, vous jouerez un rôle clé dans la gestion et l'optimisation des processus de validation au sein d'un environnement dynamique et en constante évolution. Le Groupe Astek Créé en France en 1988, Astek est un acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en oeuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d'entrepreneuriat et d'innovation, et sur l'accompagnement et la montée en compétence de ses 10.000 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l'ingénierie des systèmes complexes. Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d'affaires prévisionnel de 720 M€ en 2024. Tous les détails sur le Groupe sur le site https://astekgroup.fr. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com. Nos Plus - Astek est green et fait bénéficier ses salariés d'une indemnité kilométrique vélo - Une politique CARE sur-mesure déployée par nos équipes RH pour nos collaborateurs (https://astekgroup.fr/engagements) - Notre charte de la Diversité #LI-KM1 Votre mission (si vous l'acceptez !) : En tant que spécialiste de la validation des systèmes informatisés, vous serez amené(e) à participer aux activités suivantes : - Déployer - et ajuster si nécessaire - la stratégie de validation des systèmes informatisés ; - Etablir le planning de validation en accord avec le planning prévisionnel de livraison du nouveau site et de livraison des nouvelles applications/solutions ; - Rédiger l'ensemble des documents de validation (ex : analyse de risque, plan de validation, protocoles, rapports, matrice de traçabilité) et la documentation qualité associée ; - Exécuter ou porter assistance aux métiers pour l'exécution des tests des différentes étapes de validation (QC, QI/QO/QP) ; - Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validation réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires) si applicable ; - Formaliser et suivre les non-conformités ainsi que les actions correctives associées ; - Assurer un reporting complet de l'état d'avancement des activités de validation ; - Participer aux autres projets d'amélioration continue en lien avec la validation des systèmes informatisés. ConsultantEnergie / Sciences de la Vie / Autres industriesCDI Vous : - Vous disposez d'une formation Bac +5 idéalement ingénieur en chimie/biologie/SI ou pharmacien avec une expérience d'au moins 3 ans dans les sujets de validation des systèmes informatisés dans un secteur pharmaceutique et/ou cosmétique. - Vous avez de bonnes connaissances en assurance qualité et maitrisez les référentiels qualité (ex : BPF pharma/cosmétiques, 21CFR part 210 & 211, 21 CFR part 11). - Vos compétences en gestion de projet sont reconnues, vous avez un excellent esprit d'analyse et de synthèse, de bonnes capacités de rédaction, et êtes force de proposition. Vous aimez travailler en équipe et collaborer avec différentes entités. - Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais (oral et écrit). - Des déplacements occasionnels sont à prévoir dans le département de l'Oise. Rencontrons-nous ! Si vous êtes prêt à relever ce défi et à rejoindre une équipe dynamique, n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir au sein de notre équipe. Rejoignez Astek et participez à l'innovation dans le secteur de la santé ! PROFIL :