Descriptif du poste: Nous recrutons pour un de nos clients, spécialiste de la chirurgie robotique qui accompagne des milliers de chirurgiens grâce à ses dispositifs médicaux électroniques et logiciels de pointe Le candidat idéal devra garantir garantir la conformité des projets aux exigences réglementaires, dans le cadre de la gestion de la conception de systèmes médicaux complexes et innovants pour des applications médicales et chirurgicales. Vos responsabilités: * Mettre en place la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF), * Piloter les activités de vérification et de validation de conception, * Elaborer le dossier de gestion des risques et de cybersécurité, * Mettre en œuvre le processus d'aptitude à l'utilisation, * Participer à la validation des procédés de fabrication et au transfert de conception, en coordination avec le responsable de l'industrialisation, * Garantir la conformité des projets aux exigences réglementaires, * Participer à la préparation des dossiers réglementaires pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA. Profil recherché: Parcours idéal: * Diplôme d'Ingénieur ou équivalent en santé, biomédical ou domaine similaire * minimum 3 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux Compétences clefs: * Bonne connaissance des processus d'autorisation de mise sur le marché (marquage CE, 510(k)) serait un plus. * Anglais courant (oral et écrit, niveau B2 minimum).