POSTE : Chargé en Affaire en Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Nous recherchons pour le compte de notre client un Chargé des affaires réglementaires F/H. - Enregistrement des produits : coordonner et gérer le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux - Conformité réglementaire : assurer la conformité avec les exigences réglementaires dans les marchés étrangers ciblés, et d'autres réglementations pertinentes. - Gestion de la documentation : être en charge de la mise en oeuvre de la politique de développement de l'entreprise et de la gestion des ressources humaines. - Communication : être le point de contact principal pour les questions réglementaires des parties prenantes internes, des distributeurs et des autorités réglementaires, en fournissant des réponses rapides et précises. - Étude de marché : rester informé(e) des évolutions réglementaires et des changements sur les marchés cibles, en menant des recherches approfondies pour évaluer l'impact sur les produits et les stratégies de l'entreprise - Collaboration : travailler en étroite collaboration avec la R&D, l'assurance qualité, les ventes et d'autres départements, afin de garantir que les exigences réglementaires sont intégrées dans les processus de développement et de commercialisation des produits. - Formation et soutien : être en charge de la mise en oeuvre de la stratégie de développement de l'entreprise et de la gestion des risques de l'entreprise. - Gestion de la qualité : contribuer au maintien et à l'amélioration du système de gestion de la qualité de l'entreprise, en veillant à l'alignement sur les normes réglementaires et les meilleures pratiques. Ce poste, basé à proximité de Criquebeuf sur Seine est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois minimum. La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience. PROFIL : De formation Bac +3 à Bac +5, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum. - Maitrise de l'anglais écrit indispensable - Première expérience souhaitée en enregistrement de produits à l'international - Savoir s'organiser pour gérer plusieurs projets simultanément - Autonomie dans la résolution de problème - Maitrise du Pack Office Possibilité de télétravail